中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

基于國(guó)內(nèi)外無(wú)菌產(chǎn)品生產(chǎn)規(guī)范指南以及ICH Q9質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理，全方位梳理無(wú)菌產(chǎn)品污染關(guān)鍵風(fēng)險(xiǎn)，推動(dòng)無(wú)菌產(chǎn)品污染控制策略的可行可控。

2023/05/15 更新 分類(lèi)：生產(chǎn)品管 分享

歐盟QP協(xié)會(huì)關(guān)于EU GMP附錄1《無(wú)菌產(chǎn)品生產(chǎn)》的問(wèn)答

2022/08/11 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

無(wú)菌產(chǎn)品按滅菌生產(chǎn)工藝可分為兩類(lèi)：采用最終滅菌工藝的為最終滅菌產(chǎn)品，以及部分或全部工序采用無(wú)菌生產(chǎn)工藝的為非最終滅菌產(chǎn)品。

2023/04/04 更新 分類(lèi)：生產(chǎn)品管 分享

本文闡述無(wú)菌醫(yī)療器械試生產(chǎn)全流程管控思路，覆蓋試產(chǎn)前策劃、過(guò)程管控、驗(yàn)證總結(jié)，保障生產(chǎn)合規(guī)與產(chǎn)品無(wú)菌。

2026/01/20 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

對(duì)于無(wú)菌生產(chǎn)制劑企業(yè)，與產(chǎn)品直接接觸的膠塞是否能重復(fù)清洗滅菌？

2024/08/12 更新 分類(lèi)：生產(chǎn)品管 分享

無(wú)菌生產(chǎn)(Aseptic Processing) 是指以防止污染為目的，在無(wú)菌系統(tǒng)環(huán)境下，通過(guò)除菌過(guò)濾法或無(wú)菌生產(chǎn)工藝，消除導(dǎo)致污染的各種可能性來(lái)保證無(wú)菌水平。目前評(píng)價(jià)無(wú)菌生產(chǎn)工藝是否有效，更多注重?zé)o菌生產(chǎn)工藝的設(shè)計(jì)是否合理，所用的設(shè)備與工藝是否經(jīng)過(guò)充分的驗(yàn)證，在此基礎(chǔ)上，切實(shí)按照驗(yàn)證后的工藝進(jìn)行生產(chǎn)，以保證滅菌 (無(wú)菌)工藝的可靠性。

2021/07/01 更新 分類(lèi)：生產(chǎn)品管 分享

無(wú)菌制劑包括直接注入體內(nèi)的注射劑或直接用于創(chuàng)面及黏膜的非胃腸給藥制劑。 由于這類(lèi)制劑的特殊給藥部位，無(wú)菌制劑的質(zhì)量及安全風(fēng)險(xiǎn)顯著高于其他類(lèi)別制劑，必須保證最終產(chǎn)品的無(wú)菌性。

2021/03/10 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

提高無(wú)菌生產(chǎn)線的可用性也就意味著提高了因產(chǎn)品輸送管道和原材料供應(yīng)管道安裝錯(cuò)誤而帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)。局部的無(wú)菌設(shè)計(jì)錯(cuò)誤和衛(wèi)生清潔不足，在日常生產(chǎn)過(guò)程中幾乎看不到有什么影響和

2016/09/27 更新 分類(lèi)：其他 分享

本研究旨在驗(yàn)證并優(yōu)化無(wú)菌注射劑生產(chǎn)過(guò)程中的微生物污染控制策略，以確保產(chǎn)品安全、提升生產(chǎn)質(zhì)量。

2024/07/04 更新 分類(lèi)：生產(chǎn)品管 分享

EU-GMP附錄一《無(wú)菌產(chǎn)品生產(chǎn)》正式發(fā)布，2023年8月25日生效

2022/08/26 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享