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【發(fā)布單位】 國家食品藥品監(jiān)督管理總局 【發(fā)布文號】 2017年第97號 【發(fā)布日期】 2017-08-17 【生效日期】 【效力】 【備注】 按照《食品補(bǔ)充檢驗(yàn)方法工作規(guī)定》，《食用植物油中乙基

2017/09/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

可吸收醫(yī)療器械是指生物可吸收醫(yī)用材料類醫(yī)療器械，又稱為生物醫(yī)用可降解材料。目前根據(jù)《醫(yī)療器械分類規(guī)則》國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第 15 號的規(guī)定，可被人體吸收的醫(yī)療器

2018/06/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

原國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織對醫(yī)用外科口罩、一次性使用無菌導(dǎo)尿管等5個品種共162批的產(chǎn)品進(jìn)行了質(zhì)量監(jiān)督抽檢，其中12批產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

2019/04/01 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

5月6日，國家藥品監(jiān)督管理局通報(bào)了國家醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢結(jié)果（第3號）（2019年第20號），本次對7個品種共151批（臺）的產(chǎn)品進(jìn)行了質(zhì)量監(jiān)督抽檢，其中25批（臺）產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

2019/05/06 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

國家藥品監(jiān)督管理局組織對病人監(jiān)護(hù)儀、血液透析及相關(guān)治療用濃縮物等8個醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)行了質(zhì)量監(jiān)督抽檢，共19批（臺）產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定

2020/02/07 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

今日，國家藥監(jiān)局發(fā)布公告，國家藥品監(jiān)督管理局組織對超聲多普勒胎兒監(jiān)護(hù)儀、高頻手術(shù)設(shè)備、呼吸道用吸引導(dǎo)管（吸痰管）等10個品種的產(chǎn)品進(jìn)行了質(zhì)量監(jiān)督抽檢，共34批（臺）產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

2020/07/27 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

今日，國家藥品監(jiān)督管理局組織對定制式固定義齒、醫(yī)用氧氣濃縮器（醫(yī)用制氧機(jī)）、特定電磁波治療器等11個品種進(jìn)行了產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽檢，共52批（臺）產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

2020/12/31 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

今日，國家藥品監(jiān)督管理局通報(bào)，近期組織對半導(dǎo)體激光治療機(jī)、鼻內(nèi)窺鏡、手術(shù)衣等12個品種進(jìn)行了產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽檢，有23批（臺）產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定

2021/09/15 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

國家藥品監(jiān)督管理局組織對椎間融合器、半導(dǎo)體激光治療機(jī)等5個品種進(jìn)行了產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽檢，共12批（臺）產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

2022/04/20 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

我國規(guī)定，醫(yī)療器械注冊申請人/注冊人需確定產(chǎn)品的使用期限。如何確定醫(yī)療器械的使用期限?國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《有源醫(yī)療器械使用期限注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》，給出了詳細(xì)的確定方法。

2022/07/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享