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《藥品注冊(cè)管理辦法》48個(gè)熱點(diǎn)問題答疑

2021/03/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

3月30日，國家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局官網(wǎng)公布2020新版《藥品注冊(cè)管理辦法》

2020/04/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

從新藥研發(fā)和申報(bào)的角度來看，新修訂《藥品注冊(cè)管理辦法》體現(xiàn)了以下特點(diǎn)

2020/04/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

《藥品注冊(cè)管理辦法》48個(gè)熱點(diǎn)問題答疑

2020/10/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

9月30日，國家藥品監(jiān)督管理局公布了《藥品注冊(cè)管理辦法（修訂草案征求意見稿）》，以下為征求意見稿完整內(nèi)容與2017年10月發(fā)布的《藥品注冊(cè)管理辦法（修訂稿）》的對(duì)比。

2019/10/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

今日，國家藥監(jiān)局起草發(fā)布了《藥品注冊(cè)管理辦法（征求意見稿）》向社會(huì)公開征求意見

2019/12/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

今日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布關(guān)于實(shí)施《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法》《體外診斷試劑注冊(cè)與備案管理辦法》有關(guān)事項(xiàng)的通告（2021年第76號(hào)）

2021/09/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文系統(tǒng)闡述了新修訂《藥品注冊(cè)管理辦法》確定的新理念、新內(nèi)容、新要求，并對(duì)實(shí)施進(jìn)展進(jìn)行介紹，以便更好地貫徹落實(shí)新法規(guī)。

2021/07/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

《藥品注冊(cè)管理辦法》可考慮從藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)符合的要求、藥品注冊(cè)檢驗(yàn)的啟動(dòng)原則、藥品注冊(cè)申請(qǐng)時(shí)的工藝驗(yàn)證要求和跨省協(xié)作的工作機(jī)制等幾個(gè)方面進(jìn)行修訂，以適應(yīng)國家深化藥品監(jiān)管改革促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的新形勢(shì)和新要求。

2025/09/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》已于2014年6月27日經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局局務(wù)會(huì)議審議通過，現(xiàn)予公布，自2014年10月1日起施行

2015/02/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享