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一次性結(jié)扎夾也叫閉合夾，常采用高分子材料（如POM）注塑而成，置于含蓋板的底座上,用PET吸塑盒和透析紙包裝后經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，根據(jù)材料是否降解分為不可吸收和可吸收結(jié)扎夾，一次性使用。主要用于外科手術(shù)中夾閉血管止血或閉合管狀組織，包括中小動(dòng)靜脈、膽管等，不適用于大動(dòng)脈和大靜脈。

2021/03/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

藥品（乳膏劑）包裝內(nèi)增加了一次性使用給藥器，兩者各有獨(dú)立的小包裝，該給藥器屬于第一類醫(yī)療器械。是否屬于微小變更？謝謝！

2026/01/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文將圍繞一次性內(nèi)鏡下耗材如活檢鉗、旋轉(zhuǎn)閉合夾等，本文主要介紹活檢鉗手柄結(jié)構(gòu)有哪些注意要點(diǎn)

2024/02/18 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了南微醫(yī)學(xué)科技股份有限公司研發(fā)的“次性使用可旋轉(zhuǎn)止血夾”注冊(cè)申請(qǐng)并，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/12/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

一次性使用輸尿管導(dǎo)引鞘是華芯首個(gè)獲證的耗材，由導(dǎo)引鞘和擴(kuò)張器組成，用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床經(jīng)自然腔道對(duì)人體膀胱、輸尿管和腎盂診斷與無(wú)創(chuàng)治療，在臨床使用上具備相當(dāng)?shù)膬?yōu)勢(shì)。

2023/09/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了南京邁創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的“一次性使用內(nèi)鏡下取石網(wǎng)籃”注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/09/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇邁創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的一次性使用麻醉呼吸回路套件注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/05/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了元?jiǎng)?chuàng)醫(yī)學(xué)技術(shù)（江蘇）有限公司研發(fā)的“一次性使用腔鏡用直線型切割吻合器及組件”注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/07/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)療內(nèi)鏡作為診斷、微創(chuàng)治療的核心部件。是國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械的主要發(fā)展方向之一，在傳統(tǒng)內(nèi)鏡技術(shù)上。目前，國(guó)產(chǎn)器械廠商跟國(guó)外企業(yè)還有不小的差距！

2021/11/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，中國(guó)器審發(fā)布《一次性使用人體動(dòng)脈血樣采集器注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》

2022/08/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享