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剛剛,上海市醫(yī)療器械化妝品審評核查中心發(fā)布《一次性使用電子支氣管內(nèi)窺鏡注冊審評指南》。
2024/07/19 更新 分類:法規(guī)標準 分享
膜式氧合器產(chǎn)品是指在心臟直視手術(shù)時進行血液體外循環(huán),與人工心肺機配套使用、具有氧合血液與排除血液二氧化碳功能的一次性使用醫(yī)療器械。
2024/09/02 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文將圍繞一次性內(nèi)鏡下耗材如活檢鉗、旋轉(zhuǎn)閉合夾等,本文主要介紹活檢鉗手柄結(jié)構(gòu)有哪些注意要點。
2023/02/20 更新 分類:科研開發(fā) 分享
【問】富血小板血漿制備器是否要執(zhí)行《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于生產(chǎn)一次性使用無菌注、輸器具產(chǎn)品有關(guān)事項的通告(2015年第71號)》要求。
2024/01/09 更新 分類:法規(guī)標準 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準了江蘇臣諾醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的一次性使用多通道單孔腹腔鏡穿刺器套裝注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。
2025/04/16 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準了蘇州法蘭克曼醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的一次性使用微型頭腔鏡縫合器及釘匣注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。
2025/04/27 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準了江蘇優(yōu)鼎醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的一次性使用腸內(nèi)營養(yǎng)輸注器注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。
2025/05/07 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇省藥監(jiān)局批準了江蘇健裕健康醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的“一次性使用腹膜透析引流器”注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。
2025/06/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇省藥監(jiān)局批準了大瓷生物醫(yī)療科技(江蘇)有限公司研發(fā)的“一次性使用腹部穿刺器及套裝”注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。
2025/06/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇省藥監(jiān)局批準了康晴(江蘇)醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“一次性使用單孔多通道穿刺器”注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。
2025/07/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享