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近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了常州賀利氏微創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的一次性使用內(nèi)窺鏡用套扎器注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/03/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

一次性使用無菌閉合夾應(yīng)如何提交設(shè)計驗證資料？

2023/09/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

CloSure是一款通過收攏股動脈上方筋膜來實現(xiàn)血管穿刺孔閉合的縫合器。CloSure這種設(shè)計與目前傳統(tǒng)基于血管的閉合方式完全不同。

2025/01/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了朔崛（江蘇）醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的一次性使用無菌微創(chuàng)脊柱手術(shù)磨頭注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/03/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了蘇州凱斯諾德醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“一次性使用微創(chuàng)手術(shù)沖洗引流導(dǎo)管”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/12/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇省力優(yōu)創(chuàng)科技有限公司研發(fā)的“一次性使用穿刺導(dǎo)引器”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/07/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了蘇州微創(chuàng)關(guān)節(jié)醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的一次性使用無菌鉆頭注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/04/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了南京寧創(chuàng)醫(yī)療設(shè)備有限公司研發(fā)的一次性使用支氣管堵塞器套件注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/04/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2025年11月20日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了上海微創(chuàng)電生理醫(yī)療科技股份有限公司（簡稱“微創(chuàng)電生理”）的PulseMagic?一次性使用壓力檢測心臟脈沖電場消融導(dǎo)管注冊申請（國械注準(zhǔn)20253012351）。

2025/11/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了蘇州領(lǐng)微醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“一次性使用解剖器”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/09/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享