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無菌尿液引流袋通常為袋式的收集容器。通過導(dǎo)尿管的體外管路與無菌尿液引流袋的引流導(dǎo)管連接，形成密閉的引流系統(tǒng)。無菌提供，一次性使用。

2022/12/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《一次性使用無菌尿液引流袋注冊審查指導(dǎo)原則》，具體內(nèi)容見本文。

2022/09/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了常州曉春醫(yī)療器材有限公司研發(fā)的一次性使用無菌引流袋注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/03/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇淮安雙鶴藥業(yè)有限責(zé)任公司研發(fā)的“一次性使用腹透引流袋”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/09/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了蘇州起羽醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的一次性使用防逆流引流袋注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/05/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了常州玖康醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“一次性使用引流袋”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/07/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了蘇州起羽醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的一次性使用防逆流精密計量引流袋注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/04/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇康諾醫(yī)療器械股份有限公司研發(fā)的一次性使用精密計量引流袋注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/05/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇卓運醫(yī)學(xué)技術(shù)有限公司研發(fā)的“一次性使用無菌糞便引流套件”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/06/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文適用于與內(nèi)窺鏡配合使用，通過口鼻進(jìn)入膽管，用于膽汁引流的經(jīng)鼻膽汁外引流管，屬于一次性使用無菌產(chǎn)品。

2023/01/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享