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剛剛,中國器審發(fā)布《一次性使用神經(jīng)阻滯穿刺針注冊審查指導(dǎo)原則(征求意見稿)》
2025/09/30 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
剛剛,器審中心發(fā)布《一次性使用球囊子宮支架審評要點(diǎn)(征求意見稿)》
2025/11/05 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
今日,中國器審發(fā)布《一次性使用內(nèi)窺鏡注射針注冊審查指導(dǎo)原則(征求意見稿)》
2021/10/15 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
剛剛,國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《一次性使用靜脈營養(yǎng)輸液袋注冊審查指導(dǎo)原則(征求意見稿)》
2022/10/10 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
剛剛,國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《一次性使用靜脈營養(yǎng)輸液袋注冊審查指導(dǎo)原則》。
2023/06/06 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
側(cè)孔鈍針針尖部圓鈍且開孔在側(cè)面的專用注射針,功能是將凝膠狀填充劑(如注射用透明質(zhì)酸鈉凝膠等)注射至皮膚軟組織特定部位。
2024/09/03 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,器審中心發(fā)布了南京沃福曼醫(yī)療科技有限公司的一次性使用血管內(nèi)成像導(dǎo)管注冊技術(shù)審評報(bào)告,從這份報(bào)告中,我們可以了解經(jīng)一次性使用血管內(nèi)成像導(dǎo)管在研發(fā)階段需要做哪些檢測實(shí)驗(yàn)。
2019/08/29 更新 分類:科研開發(fā) 分享
Suturion開發(fā)出一種標(biāo)準(zhǔn)化的腹壁縫合器---Suture-TOOL,讓切口縫合標(biāo)準(zhǔn)化,新手縫合技術(shù)如同老手一樣可靠,并且縫合更快、更安全、更容用。
2025/02/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享
endomina由一個(gè)三角測量平臺和一個(gè)用于胃部組織穿刺縫合單元 (TAPES)組成。endomina使胃腸病學(xué)家能夠通過使用自然孔(嘴)進(jìn)行內(nèi)窺鏡縫合,類似于腹腔鏡干預(yù),提供無切口手術(shù)。
2024/11/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享
按照第一類醫(yī)療器械管理的“一次性使用皮膚點(diǎn)刺針(02-07-02)”進(jìn)行產(chǎn)品備案時(shí),申請人應(yīng)如何描述產(chǎn)品預(yù)期用途?
2025/10/08 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享