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近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了思埃然醫(yī)療系統(tǒng)（蘇州）有限公司研發(fā)的一次性使用眼科穿刺器注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/05/16 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇省力優(yōu)創(chuàng)科技有限公司研發(fā)的“一次性使用穿刺導(dǎo)引器”注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/07/12 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了蘇州眾爍云輝科技有限公司研發(fā)的“一次性使用套管穿刺器”注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/09/21 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了蘇州領(lǐng)微醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“一次性使用解剖器”注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/09/22 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

嬰兒培養(yǎng)箱中皮膚溫度探頭配合使用的一次性固定粘貼片是否可以和主機(jī)作為同一注冊(cè)單元申報(bào)？

2020/08/20 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了無(wú)錫貝恩外科器械有限公司研發(fā)的一次性穿刺縫合套裝注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/05/21 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

endozip：自動(dòng)縫合器-一款減肥神器

2022/09/28 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇錢(qián)璟醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的一次性皮膚吻合器注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/04/15 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

藥品（乳膏劑）包裝內(nèi)增加了一次性使用給藥器，兩者各有獨(dú)立的小包裝，該給藥器屬于第一類(lèi)醫(yī)療器械。是否屬于微小變更？謝謝！

2026/01/07 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文適用于臨床包皮切割縫合手術(shù)的包皮切割吻合器，為一次性使用。重復(fù)使用的包皮切割吻合器可酌情參考本文。

2023/01/12 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享