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近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了蘇州朗特斯醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“一次性使用電動(dòng)腔鏡切割吻合器及釘匣”注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2026/01/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了常州安克醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的一次性腔鏡用直線型吻合器及切割組件注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/03/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了鎂格生物科技（江蘇）有限公司研發(fā)的一次性電動(dòng)腔鏡直線型切割吻合器及組件注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/03/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了常州威克醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的一次性腔鏡用直線型切割吻合器及組件注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/03/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了常州海爾斯醫(yī)療器械科技有限公司研發(fā)的一次性電動(dòng)腔鏡用直線吻合器及組件注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/03/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

UroViu是是一個(gè)包含三款膀胱鏡和一個(gè)可重復(fù)使用的手柄的膀胱鏡技術(shù)平臺(tái)，它是最便攜的一次性膀胱鏡。

2022/03/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

在“第二十七屆全國(guó)腹腔鏡手術(shù)演示研討會(huì)”開幕式新品上市首發(fā)儀式環(huán)節(jié)，一次性全電動(dòng)腔鏡吻合器LunarTM 亮相

2020/12/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇錢璟醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的“一次性腔鏡吻合器及組件”注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/06/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了泰州艾貝醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“一次性腔鏡用直線型切割吻合器及切割組件”注冊(cè)申請(qǐng),以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/07/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本審評(píng)要點(diǎn)系對(duì)一次性使用腔鏡用直線型切割吻合器的一般要求，應(yīng)依據(jù)產(chǎn)品的具體特性確定其中內(nèi)容是否適用，若不適用，查看申請(qǐng)人是否闡述理由并提交相應(yīng)的依據(jù)。本審評(píng)要點(diǎn)未涵蓋的產(chǎn)品特殊性能要求，查看申請(qǐng)人是否依據(jù)產(chǎn)品特性進(jìn)行了充分研究并提交相關(guān)注冊(cè)申報(bào)資料。

2022/11/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享