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近日,江蘇省藥監(jiān)局批準了南京邁創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的“一次性使用內(nèi)鏡下取石網(wǎng)籃”注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術審評報告主要內(nèi)容。
2025/09/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享
Vena Medical宣布其一次性血管內(nèi)鏡---MicroAngioscope獲FDA“突破性設備”稱號,這是第一款血管內(nèi)鏡獲得FDA“突破性設備”。
2025/02/07 更新 分類:科研開發(fā) 分享
因常州安康醫(yī)療器械有限公司被依法撤銷“一次性腔鏡用直線型切割吻合器及組件”醫(yī)療器械注冊證(注冊證編號:蘇械注準20232021289)
2025/10/18 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
自五月份一次性內(nèi)窺鏡超級月之后,又一次性內(nèi)窺鏡獲FDA批準上市,這款內(nèi)鏡屬于波科的一次性支氣管鏡---EXALT Model B。這是波科第四種類型的一次性內(nèi)窺鏡獲FDA批準上市,同時也是第7款一次性支氣管鏡獲得FDA批準。
2021/08/12 更新 分類:熱點事件 分享
硬膜外麻醉導管用于硬膜外麻醉,通常由管路和導管接頭組成,其設計可通過專用硬膜外穿刺針置入硬膜外腔,并向硬膜外腔注射麻醉藥起到阻滯神經(jīng)的作用。產(chǎn)品無菌提供,一次性使用。臨床通常與穿刺針、導絲、定位器等配合使用。
2023/02/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享
波科宣布其新一代一次性使用數(shù)字柔性輸尿管鏡---LithoVue Elite獲FDA批準上市,該款輸尿管鏡能夠在取石手術過程中實時監(jiān)測腎內(nèi)壓力。
2023/02/06 更新 分類:熱點事件 分享
FemDx Medsystems宣布旗下一次性內(nèi)窺鏡FalloView獲得FDA批準上市,這是FDA批準第一款一次性輸卵管鏡。
2023/03/29 更新 分類:熱點事件 分享
Clearmind Biomedical根據(jù)對神經(jīng)內(nèi)鏡手術獨特理解,開發(fā)一款一次性使用且創(chuàng)傷更小的神經(jīng)內(nèi)窺鏡---Neuroblade。
2024/09/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文將圍繞一次性內(nèi)鏡下耗材如活檢鉗、旋轉閉合夾等,本文主要介紹活檢鉗手柄結構有哪些注意要點。
2023/02/20 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文主要從宮腔鏡方面談談一次性電子宮腔鏡在陰道內(nèi)鏡技術的作用。
2023/03/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享