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一次性使用人體動(dòng)脈血樣采集器為一次性使用人體動(dòng)脈血樣采集器為無(wú)源醫(yī)療器械。

2023/08/02 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

一次性使用手術(shù)衣為《醫(yī)療器械分類目錄》中分類編碼為14-13-05按第Ⅱ類醫(yī)療器械管理的一次性使用手術(shù)衣產(chǎn)品。

2024/07/26 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

SoniVie 宣布其新型專有的治療性血管內(nèi)超聲產(chǎn)品---TIVUS獲得FDA批準(zhǔn)進(jìn)行關(guān)于RDN方面IDE研究。IDE研究將基于使用前一代 TIVUS產(chǎn)品兩項(xiàng)RDN臨床研究結(jié)果，進(jìn)一步擴(kuò)展TIVUS的臨床經(jīng)驗(yàn)。

2022/06/20 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

剛剛！國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《一次性使用內(nèi)窺鏡注射針注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》，具體內(nèi)容見(jiàn)本文。

2022/01/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

一次性使用腦電電極產(chǎn)品利用放置于人體皮膚表面的電極，采集并獲取人體體表的生理信號(hào)，適用于配合生理信號(hào)監(jiān)測(cè)、處理、顯示設(shè)備。

2022/12/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國(guó)家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《一次性使用輸注器具產(chǎn)品注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2023年修訂版）》。

2023/04/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《一次性使用引流管產(chǎn)品注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2024年修訂）》

2024/06/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了南京翱沛醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的一次性使用無(wú)菌刨削刀頭注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/04/07 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

邁創(chuàng)醫(yī)療研發(fā)“一次性使用膽道導(dǎo)絲”做了哪些實(shí)驗(yàn)

2025/12/12 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

今日，器審中心發(fā)布《一次性使用注射筆配套用針注冊(cè)審查技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》

2020/09/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享