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作者: 王智慧(吉林大學(xué)第二醫(yī)院) 1977年,人類第一次使用球囊擴(kuò)張發(fā)生狹窄的血管，開創(chuàng)了介入心臟病學(xué)的新紀(jì)元。1986年，第一枚金屬支架應(yīng)用于人體，支架時代開始，支架內(nèi)再狹窄的

2019/09/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

為進(jìn)一步加強血管內(nèi)導(dǎo)絲的管理，國家藥監(jiān)局器審中心組織制定了《血管內(nèi)導(dǎo)絲注冊審查指導(dǎo)原則》，內(nèi)容見本文。

2022/03/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

今日醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理研究所發(fā)布關(guān)于征求《血管內(nèi)導(dǎo)管導(dǎo)絲 涂層牢固度試驗方法》醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)申請立項項目意見的通知

2022/01/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文旨在以血管內(nèi)導(dǎo)管為例深入解析同品種對比臨床評價思路，探討其解決的關(guān)鍵問題、評價思路，并通過具體情形舉例，為醫(yī)療器械的臨床評價提供清晰的技術(shù)路徑和方法論。

2024/05/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《血管內(nèi)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管用球囊充壓裝置注冊審查指導(dǎo)原則（2024年修訂版）（征求意見稿）》.

2024/11/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

一次性使用內(nèi)窺鏡注射針如何開展與內(nèi)窺鏡配合使用的配合性能？

2023/02/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

血管腔內(nèi)介入手術(shù)機器人的研究經(jīng)歷了從使用專用血管腔內(nèi)器具到商品化通用血管腔內(nèi)器具的發(fā)展過程。只有可以應(yīng)用更多商品化血管腔內(nèi)器具，才能完成更多的手術(shù)程序，才能適用更多種類的血管腔內(nèi)介入手術(shù)。未來的血管腔內(nèi)介入手術(shù)機器人將具有一定的力反饋和視覺反饋功能，并具備半自動和導(dǎo)航功能。

2021/03/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

問：適用于冠狀動脈的介入器械，如何選擇模擬使用血管模型？

2023/04/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2024年4月25日，醫(yī)療器械公司Provisio Medical 宣布，其SLT IVUS? 系統(tǒng)獲得 FDA 510(k) 認(rèn)證，用于血管成像。

2024/04/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

12月1日，樂普醫(yī)療宣布其自主研發(fā)的一次性使用壓力微導(dǎo)管已經(jīng)獲得中國國家藥監(jiān)局（NMPA）注冊批準(zhǔn)，取得Ⅲ類醫(yī)療器械注冊證。

2022/12/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享