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INTRAVASCULAR IMAGING提供一直近近紅外熒光技術(shù)和血管內(nèi)超聲融合的血管內(nèi)影像技術(shù)---I3 NIRF-IVUS。根據(jù)INTRAVASCULAR IMAGING介紹新穎的I3 NIRF-IVUS技術(shù)使得超過(guò)10%的失敗PCI手術(shù)可以被避免。I3 NIRF-IVUS已經(jīng)完成體外臨床研究，開始正式臨床研究，并啟動(dòng)A輪融資。

2022/07/20 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

本指導(dǎo)原則所確定的核心內(nèi)容是在目前的科技認(rèn)識(shí)水平和現(xiàn)有產(chǎn)品技術(shù)基礎(chǔ)上形成的，因此，審評(píng)人員應(yīng)注意其適宜性，密切關(guān)注適用標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)技術(shù)的最新進(jìn)展，考慮產(chǎn)品的更新和變化。

2022/11/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了蘇州信邁醫(yī)療器械有限公司“腎動(dòng)脈射頻消融儀”和“一次性使用腎動(dòng)脈射頻消融導(dǎo)管”兩個(gè)創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)

2024/08/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了上海魅麗緯葉醫(yī)療科技有限公司“腎動(dòng)脈射頻消融儀”和“一次性使用網(wǎng)狀腎動(dòng)脈射頻消融導(dǎo)管”兩個(gè)創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。

2024/08/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹阿嘉興匠鑫醫(yī)療科技有限公司的一次性使用冠狀動(dòng)脈旋磨裝置。

2023/09/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本期以一次性使用真空采血管產(chǎn)品為例，全面詳細(xì)分解其注冊(cè)審查要點(diǎn)。

2025/04/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

在企業(yè)對(duì)于血透管的日常生產(chǎn)控制中，需要參考相關(guān)監(jiān)管要求，結(jié)合產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)，建立合適的風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)控點(diǎn)。

2020/04/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

隨著基于聲納的血管內(nèi)超聲技術(shù)——聲納內(nèi)腔斷層成像技術(shù)的引入Provisio Medical提供一種具有顯著優(yōu)勢(shì)的解決方案，以克服其他尺寸測(cè)量方法的缺點(diǎn)。SLT IVUS將提供血管流腔的實(shí)時(shí)尺寸，無(wú)需醫(yī)生解釋，也不會(huì)中斷其工作流程。

2021/12/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

強(qiáng)生宣布在美國(guó)推出其全球首款非球囊型IVL導(dǎo)管---Javelin。Javelin是一種新型的血管內(nèi)碎石術(shù)（IVL）平臺(tái)，旨在改變外周動(dòng)脈疾?。≒AD）患者的鈣并穿過(guò)極其狹窄的血管。

2025/03/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Microbot Medical宣布其一次性血管介入機(jī)器人LIBERTY獲得FDA批準(zhǔn)進(jìn)行關(guān)鍵的人體臨床試驗(yàn)，作為未來(lái)IDE研究申請(qǐng)一部分。

2024/06/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享