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Microbot Medical宣布其向FDA提交關(guān)于其核心產(chǎn)品---LIBERTY的510（k）注冊(cè)申請(qǐng)。一旦獲批將創(chuàng)造歷史---世界上第一款上市的一次性血管介入機(jī)器人。

2024/12/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

一次性使用無菌閉合夾（以下簡(jiǎn)稱閉合夾）主要用于外科手術(shù)中夾閉血管或閉合管狀組織，包括中小動(dòng)靜脈、膽管等，不適用于大動(dòng)脈和大靜脈。閉合夾應(yīng)用于人體后不被降解吸收，為永久植入器械。本文對(duì)一次性使用無菌閉合夾的研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與主要風(fēng)險(xiǎn)等內(nèi)容進(jìn)行了詳細(xì)的介紹。

2021/07/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2025年1月27日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了強(qiáng)生子公司的心臟脈沖電場(chǎng)消融系統(tǒng)（國(guó)械注進(jìn)20253010069）和一次性使用磁定位心臟脈沖電場(chǎng)消融導(dǎo)管（國(guó)械注進(jìn)20253010070）2個(gè)創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。

2025/02/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了天津市鷹泰利安康醫(yī)療科技有限責(zé)任公司“心臟脈沖電場(chǎng)消融儀”和“一次性使用心臟脈沖電場(chǎng)消融導(dǎo)管”兩個(gè)創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。

2025/04/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Microbot Medical在介入放射學(xué)會(huì)（SIR）年會(huì)上首次公布其一次性血管介入機(jī)器人---LIBERTY的臨床研究數(shù)據(jù)（ACCESS-PVI關(guān)鍵性試驗(yàn)）。

2025/04/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，廣州市凌捷醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的“一次性無菌腹腔沖洗引流導(dǎo)管”獲批上市，下面嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解一下一次性無菌腹腔沖洗引流導(dǎo)管在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2024/01/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

食品企業(yè)使用的一次性手套要求

2017/09/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

Gentuity宣布FDA批準(zhǔn)其Gentuity HF-OCT成像系統(tǒng)，該成像系統(tǒng)采用最細(xì)Vis-Rx OCT導(dǎo)管，可在經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療（PCI）前后使用.

2024/10/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Traversa是一種為醫(yī)生提供的專用靜脈閉塞再通設(shè)備，可以改變慢性靜脈疾病治療的范式，讓治療慢性靜脈閉塞更加輕松簡(jiǎn)單。

2022/12/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

雅培召回 Dragonfly OpStar 成像導(dǎo)管，用于可能導(dǎo)致患者傷害的潛在松動(dòng)導(dǎo)管標(biāo)記帶

2022/05/27 更新 分類：監(jiān)管召回 分享