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近日,江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了泰州市泰朗醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的“一次性使用內(nèi)鏡用活體取樣鉗”注冊(cè)申請(qǐng),以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。
2025/06/15 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
近日,江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了天海佳合醫(yī)療器械(蘇州)有限公司研發(fā)的“一次性使用三角球囊子宮支架”注冊(cè)申請(qǐng),以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。
2025/06/15 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
近日,江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了盈泰(蘇州)醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“一次性使用無(wú)菌手術(shù)單”注冊(cè)申請(qǐng),以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。
2025/06/15 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
近日,江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了蘇州市亞新醫(yī)療用品有限公司研發(fā)的“一次性使用密閉式吸痰管”注冊(cè)申請(qǐng),以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。
2025/06/15 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
近日,江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇南馳科技有限公司研發(fā)的“一次性使用胸腔穿刺針”注冊(cè)申請(qǐng),以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。
2025/06/15 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
近日,江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了常州瑞神安醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的“一次性使用神經(jīng)刺激手術(shù)用工具套件”注冊(cè)申請(qǐng),以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。
2025/06/15 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
近日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了沈陽(yáng)鵬悅科技有限公司的心臟冷凍消融設(shè)備和一次性使用無(wú)菌冷凍消融探頭的2個(gè)創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。
2025/09/29 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)注冊(cè)申請(qǐng)人準(zhǔn)備及撰寫(xiě)一次性使用無(wú)菌導(dǎo)尿管產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)資料,同時(shí)也為技術(shù)審評(píng)部門(mén)審查注冊(cè)申報(bào)資料提供參考。
2025/12/12 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
近日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了泰州度博邁醫(yī)療器械有限公司“一次性使用無(wú)菌導(dǎo)尿管”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。
2025/12/12 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
近日,江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇泰洋醫(yī)療集團(tuán)有限公司研發(fā)的“一次性使用胃鏡檢查套件”注冊(cè)申請(qǐng),以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。
2025/12/17 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享