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本文適用于按第二類醫(yī)療器械管理，與腹腔鏡配套使用，供腹腔手術切口閉合的一次性使用微創(chuàng)筋膜閉合器。分類編碼：02-15。
2023/01/16 更新 分類：法規(guī)標準 分享
問：1、這些注塑件是否全部需要生產企業(yè)自行生產，這些注塑件是否可以外購。2、一次性使用無菌注射針，該產品的生產環(huán)境應滿足哪個級別的潔凈度。
2023/03/21 更新 分類：法規(guī)標準 分享
剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心發(fā)布《一次性使用真空采血管產品注冊審查指導原則（2023年修訂版）》。
2023/04/25 更新 分類：法規(guī)標準 分享
剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心發(fā)布《一次性使用鼻氧管注冊審查指導原則（2023年修訂版）》。
2023/04/25 更新 分類：法規(guī)標準 分享
剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心發(fā)布《一次性使用無菌手術包類產品注冊審查指導原則（2023年修訂版）》。
2023/04/25 更新 分類：法規(guī)標準 分享
一次性使用血液分離器具產品主要是指與血液成分分離等有源設備配套使用，用于人體血液成分分離的無源醫(yī)療器械。
2023/07/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享
【問】一次性使用輸液器中空氣過濾器如何評價其防止微生物進入的性能？
2023/08/03 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文適用于吻合釘呈六排互相平行錯位排列的二類無源的一次性使用腔鏡用直線型切割吻合器及組件。
2023/09/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享
一次性使用輸尿管導引鞘是華芯首個獲證的耗材，由導引鞘和擴張器組成，用于醫(yī)療機構臨床經自然腔道對人體膀胱、輸尿管和腎盂診斷與無創(chuàng)治療，在臨床使用上具備相當?shù)膬?yōu)勢。
2023/09/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享
剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心發(fā)布《一次性使用輸氧面罩產品注冊技術審查指導原則（征求意見稿）》.
2023/10/25 更新 分類：法規(guī)標準 分享
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