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近日,江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了常州知博醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的一次性使用子宮輸卵管造影導(dǎo)管及附件注冊(cè)申請(qǐng),以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。
2025/05/14 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了常州市康心醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的一次性使用外周血管穿刺擴(kuò)張?zhí)准?cè)申請(qǐng),以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。
2025/05/20 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
近日,江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇瑞上醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的“一次性使用帶氣囊內(nèi)窺鏡套管”注冊(cè)申請(qǐng),以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。
2025/09/20 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
近日,江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇愛(ài)厚樸醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的“一次性關(guān)節(jié)鏡用手術(shù)刀”注冊(cè)申請(qǐng),以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。
2025/09/21 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
近日,江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇耀華醫(yī)療器械科技有限公司研發(fā)的“一次性使用測(cè)壓輸尿管內(nèi)窺鏡導(dǎo)管”注冊(cè)申請(qǐng),以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。
2025/09/23 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
近日,江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了蘇州神韻醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的“一次性使用外科手術(shù)引流導(dǎo)管套裝”注冊(cè)申請(qǐng),以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。
2025/10/20 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
近日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查,批準(zhǔn)蘇州阿格斯醫(yī)療技術(shù)有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“一次性使用血管內(nèi)成像導(dǎo)管”注冊(cè)申請(qǐng)。
2021/03/11 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
一次性使用內(nèi)鏡注射針是指與軟式內(nèi)窺鏡(以下簡(jiǎn)稱內(nèi)窺鏡)配套使用的注射針產(chǎn)品,為無(wú)源醫(yī)療器械,無(wú)菌提供,一次性使用,通常由針管、內(nèi)管、外鞘管、手柄(操作部位)、魯爾連接件(又稱魯爾接頭)等部件組成。
2023/05/03 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
近日,NMPA 公布了創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請(qǐng)審查結(jié)果公示(2024年第9號(hào)),其中包括上海微創(chuàng)電生理醫(yī)療科技股份有限公司申請(qǐng)的一次性使用心臟脈沖電場(chǎng)消融導(dǎo)管。
2024/10/31 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
近日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了上海玄宇醫(yī)療器械有限公司的心臟脈沖電場(chǎng)消融儀和一次性使用心臟脈沖電場(chǎng)消融導(dǎo)管創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。
2025/03/26 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享