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近日,江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了南京偉思醫(yī)療科技股份有限公司研發(fā)的“一次性無(wú)菌醫(yī)用激光光纖”注冊(cè)申請(qǐng),以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。
2026/01/21 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
近日,江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了亞倫光學(xué)儀器(南通)有限公司研發(fā)的“一次性使用無(wú)菌眼科手術(shù)刀”注冊(cè)申請(qǐng),以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。
2026/01/23 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
一次性使用血管內(nèi)導(dǎo)管鞘與擴(kuò)張 器配合使用,用于將導(dǎo)絲、導(dǎo)管等醫(yī)療器械插入血管。無(wú)菌提供, 一次性使用。
2024/05/15 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
國(guó)家藥監(jiān)局決定對(duì)有球囊破裂風(fēng)險(xiǎn)的一次性使用無(wú)菌導(dǎo)尿管(包)的產(chǎn)品注冊(cè)證、說(shuō)明書(shū)及標(biāo)簽進(jìn)行修改
2019/11/22 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
南昌市通達(dá)醫(yī)療器械有限公司對(duì)其生產(chǎn)的一次性使用無(wú)菌陰道擴(kuò)張器主動(dòng)召回
2020/01/13 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
剛剛,國(guó)家藥監(jiān)局正式發(fā)布YY/T 0325-2022《一次性無(wú)菌導(dǎo)尿管》等18項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
2022/08/22 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
一次性使用無(wú)菌血管夾(以下稱血管夾),主要用于臨時(shí)阻斷血管或心血管組織,應(yīng)用于人體后不被降解吸收,術(shù)中臨時(shí)使用,術(shù)后即刻取出。
2022/12/19 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
一次性使用真空采血管產(chǎn)品,是否可以申報(bào)非無(wú)菌型號(hào)?
2022/12/23 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了連云港柏興無(wú)紡布制品有限公司研發(fā)的一次性使用無(wú)菌口腔包注冊(cè)申請(qǐng),以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。
2025/04/16 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
剛剛,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《一次性使用無(wú)菌尿道擴(kuò)張器注冊(cè)審查指導(dǎo)原則(征求意見(jiàn)稿)》。
2024/11/05 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享