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近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇科威瑞醫(yī)學(xué)科技有限公司研發(fā)的“一次性無菌活檢鉗”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/06/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了盈泰（蘇州）醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“一次性使用無菌手術(shù)單”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/06/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了沈陽鵬悅科技有限公司的心臟冷凍消融設(shè)備和一次性使用無菌冷凍消融探頭的2個創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

2025/09/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)注冊申請人準(zhǔn)備及撰寫一次性使用無菌導(dǎo)尿管產(chǎn)品注冊申報資料，同時也為技術(shù)審評部門審查注冊申報資料提供參考。

2025/12/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《一次性無菌眼科無源手術(shù)器械注冊審查指導(dǎo)原則（2025年修訂版）（征求意見稿）》。

2025/12/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了泰州度博邁醫(yī)療器械有限公司“一次性使用無菌導(dǎo)尿管”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

2025/12/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了無錫佳健醫(yī)療器械股份有限公司研發(fā)的“一次性使用無菌埋線針”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/12/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了亞倫光學(xué)儀器（南通）有限公司研發(fā)的“一次性使用無菌人工晶狀體植入器”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2026/01/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了蘇州卓光醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“一次性使用無菌醫(yī)用激光光纖”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2026/01/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇邁碩醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“一次性使用無菌沖洗針”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2026/01/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享