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5月13日，凱西中國(guó)召開泰爾暢?倍氯福格吸入氣霧劑商業(yè)上市會(huì)，宣布全球首個(gè)閉合三聯(lián)吸入氣霧劑泰爾暢?正式在中國(guó)商業(yè)上市。

2023/05/16 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

本文通過對(duì)新舊審評(píng)證據(jù)體系下的臨床研究路徑和法規(guī)要求的比較，探討“三結(jié)合”審評(píng)證據(jù)體系下中藥新藥臨床研究路徑及制定臨床研究計(jì)劃的一些考慮。

2023/09/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

結(jié)合工作實(shí)際對(duì)三維運(yùn)動(dòng)混合機(jī)的性能及其影響因素進(jìn)行淺析，首先基于混合原理對(duì)當(dāng)前混合機(jī)的應(yīng)用進(jìn)行闡述，并提出相應(yīng)的實(shí)驗(yàn)內(nèi)容和實(shí)驗(yàn)方法。

2023/09/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，健世科技宣布，其自主研發(fā)的經(jīng)導(dǎo)管三尖瓣置換系統(tǒng)，獲選加入美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的產(chǎn)品全生命周期咨詢計(jì)劃(TAP)，將有效加速其在美國(guó)的臨床試驗(yàn)和商業(yè)化拓展進(jìn)度。

2023/09/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，健世科技宣布，其自主研發(fā)的經(jīng)導(dǎo)管三尖瓣置換系統(tǒng)，獲選加入美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的產(chǎn)品全生命周期咨詢計(jì)劃(TAP)，將有效加速其在美國(guó)的臨床試驗(yàn)和商業(yè)化拓展進(jìn)度。

2023/10/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則第3部分：三維內(nèi)窺鏡（征求意見稿）》。

2023/11/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

采用多種頻率的超聲波對(duì)三維編織復(fù)合材料內(nèi)部缺陷進(jìn)行檢測(cè)，并對(duì)檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行綜合比對(duì)分析，旨在分析多頻率超聲綜合比對(duì)法對(duì)材料內(nèi)部缺陷定性定量檢測(cè)的可行性。

2023/11/20 更新 分類：檢測(cè)案例 分享

黃曉旭團(tuán)隊(duì)經(jīng)過十多年的不懈努力，在國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃等項(xiàng)目的支持下，成功開發(fā)了一系列基于電子衍射的三維透射電鏡技術(shù)，空間分辨率1nm。

2023/12/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

【問】我司準(zhǔn)備申請(qǐng)第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可，請(qǐng)咨詢對(duì)辦公場(chǎng)所面積是否有要求？

2024/03/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文適用于多孔腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)中的三維內(nèi)窺鏡，既適用于具有機(jī)械臂接口，可安裝在機(jī)械臂上由系統(tǒng)進(jìn)行操控的專用內(nèi)窺鏡，也適用于不由機(jī)械臂操控可獨(dú)立使用的通用內(nèi)窺鏡。

2024/04/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享