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ReCor Medical和其母公司大冢醫(yī)療宣布， 其向FDA提交Paradise的PMA申請(qǐng)。

2022/12/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

【問】經(jīng)導(dǎo)管三尖瓣置換器械如何制定戊二醛殘留指標(biāo)？

2024/07/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問】當(dāng)導(dǎo)管三尖瓣置換器械尺寸較大無法進(jìn)行原位植入動(dòng)物試驗(yàn)時(shí)，如何選擇試驗(yàn)樣品？

2024/07/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

愛德華EVOQUE經(jīng)導(dǎo)管三尖瓣置換術(shù)產(chǎn)品獲蓋倫2025年最佳醫(yī)療技術(shù)獎(jiǎng)。

2025/11/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

愛德華宣布其三尖瓣產(chǎn)品EVOQUE獲得FDA批準(zhǔn)上市，這是FDA批準(zhǔn)第一款經(jīng)導(dǎo)管三尖瓣置換的產(chǎn)品。EVOQUE適用于改善有癥狀的嚴(yán)重TR患者的健康狀況。

2024/02/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

經(jīng)導(dǎo)管三尖瓣置換和修復(fù)器械如何進(jìn)行血栓形成試驗(yàn)？

2024/05/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

Micro Interventional Devices就是一家值得尊敬的公司，不是單純仿制，而是通過對(duì)臨床需求獨(dú)特理解。開發(fā)一直新型基于臨床的三尖瓣修復(fù)（TTVr）器械----MIA-T 。

2021/05/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

三尖瓣經(jīng)導(dǎo)管治療方式目前幾十家國內(nèi)外企業(yè)在開發(fā)，無論是經(jīng)導(dǎo)管置換還是經(jīng)導(dǎo)管修復(fù)?；旧厦考叶纪瞥龈髯蕴攸c(diǎn)產(chǎn)品，當(dāng)然也有一些雷同。大部分經(jīng)導(dǎo)管置換的瓣膜公司的瓣葉都類似于人體自然三葉瓣，其中典型的愛德華的Evoque、美敦力的Intrepid。

2021/07/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

愛德華宣布其最新一代二尖瓣三尖瓣修復(fù)系統(tǒng)PASCAL Precision獲得CE批準(zhǔn)上市，適用于治療二尖瓣和三尖瓣返流（MR和TR）。

2022/08/18 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

雅培公司最新一代的TriClip系統(tǒng)獲得了歐盟認(rèn)證，該系統(tǒng)是第一款基于導(dǎo)管的修復(fù)產(chǎn)品，旨在阻止心臟三尖瓣的滲漏。

2021/04/15 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享