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10月27日消息，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心對(duì)外發(fā)布《2022年第三次醫(yī)療器械分類(lèi)界定結(jié)果匯總》（以下簡(jiǎn)稱“《結(jié)果匯總》”）。

2022/12/25 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

下面主要對(duì)GB/T 27664標(biāo)準(zhǔn)中提出的三種超聲儀時(shí)基線性的測(cè)試方法進(jìn)行對(duì)比，明確指出三種方法的差異和適用范圍。

2023/01/06 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

目前黑龍江集聚了規(guī)模以上醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)120余家，藥品生產(chǎn)企業(yè)超過(guò)200家，擁有譽(yù)衡藥業(yè)、哈藥集團(tuán)、澳利達(dá)奈德、三聯(lián)藥業(yè)等全國(guó)醫(yī)藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)企業(yè)。

2023/02/01 更新 分類(lèi)：行業(yè)研究 分享

通過(guò)介紹510(k)(上市前通知)第三方審查計(jì)劃及優(yōu)化措施，為我國(guó)醫(yī)療器械審評(píng)制度創(chuàng)新提供相關(guān)參考。

2023/02/25 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日消息，三諾生物傳感股份有限公司申報(bào)的“持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)（型號(hào)：i3、H3、I3、h3）”成功獲NMPA批準(zhǔn)上市，注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20233070435。

2023/04/02 更新 分類(lèi)：熱點(diǎn)事件 分享

材料的性能決定著材料的用途，也決定著產(chǎn)品的性能質(zhì)量。材料的研究離不開(kāi)材料的測(cè)試，三元鋰電池材料需要哪些測(cè)試項(xiàng)目及測(cè)試要點(diǎn)呢？讓我們一起來(lái)看看。

2023/04/11 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，蘇州艾科脈醫(yī)療技術(shù)有限公司自主研發(fā)的AccuPulse?脈沖電場(chǎng)消融系統(tǒng)順利完成了，計(jì)劃于2025年與艾科脈公司自主研發(fā)的心臟三維標(biāo)測(cè)系統(tǒng)同步上市。

2023/04/18 更新 分類(lèi)：熱點(diǎn)事件 分享

廣東省藥品檢驗(yàn)所陳桂琴課題組采用超聲萃取-高效液相色譜法測(cè)定化妝品中α-三聯(lián)噻吩，用熒光檢測(cè)器測(cè)定，該方法樣品處理簡(jiǎn)單、快速，測(cè)定結(jié)果準(zhǔn)確、可靠。

2023/04/28 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

5月13日，凱西中國(guó)召開(kāi)泰爾暢?倍氯福格吸入氣霧劑商業(yè)上市會(huì)，宣布全球首個(gè)閉合三聯(lián)吸入氣霧劑泰爾暢?正式在中國(guó)商業(yè)上市。

2023/05/16 更新 分類(lèi)：熱點(diǎn)事件 分享

本文通過(guò)對(duì)新舊審評(píng)證據(jù)體系下的臨床研究路徑和法規(guī)要求的比較，探討“三結(jié)合”審評(píng)證據(jù)體系下中藥新藥臨床研究路徑及制定臨床研究計(jì)劃的一些考慮。

2023/09/15 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享