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先瑞達(dá)宣布，其自主研發(fā)的靜脈腔內(nèi)射頻消融系統(tǒng)獲得了美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）510(k) 市場準(zhǔn)入許可，標(biāo)志著先瑞達(dá)國際化戰(zhàn)略的一個(gè)關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)。

2025/10/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本要點(diǎn)旨在指導(dǎo)注冊申請人對靜脈腔內(nèi)射頻閉合發(fā)生器注冊申報(bào)資料的準(zhǔn)備及撰寫，同時(shí)也為技術(shù)審評部門審評注冊申報(bào)資料提供參考。

2025/12/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

戈?duì)柟剂艘豁?xiàng)評估實(shí)驗(yàn)性Viabahn Fortegra靜脈支架治療深靜脈髂腔靜脈阻塞的試驗(yàn)結(jié)果。研究顯示12個(gè)月初級通暢率達(dá)到83.4%。

2025/11/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

三尖瓣反流是由于三尖瓣關(guān)閉不全引起的結(jié)果，即收縮期血流從右心室返流入右心房，造成右心房高度擴(kuò)大，壓力升高，靜脈血液回流障礙。由于右心室負(fù)荷增加，代償而肥厚，容易發(fā)生右心衰竭。

2020/12/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

全新的腔鏡切割吻合器---LAP IA 60，讓結(jié)腸切除手術(shù)中的結(jié)腸吻合變得簡單、安全。

2022/01/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

我們在動(dòng)力刀頭設(shè)計(jì)時(shí)，更需注意哪些方面問題呢？

2024/06/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

FDA發(fā)布公告，關(guān)于BD的食管胃球囊壓迫導(dǎo)管一級召回，原因部分用戶難以或無法從橡膠管腔中移除塑料塞以充氣胃囊/食管囊。

2025/05/25 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

近日，蘇州茵絡(luò)醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的“靜脈支架系統(tǒng)”獲批上市，下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下靜脈支架系統(tǒng)在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2023/07/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，上海藍(lán)脈醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“靜脈支架系統(tǒng)”獲批上市，下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下靜脈支架系統(tǒng)在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2024/08/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

以色列的Seger Surgical Solutions非常有創(chuàng)意的想到一種全新的腔鏡切割吻合器---LAP IA 60來解決這個(gè)問題。

2025/02/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享