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我司生產(chǎn)的生物顯微鏡已從二類醫(yī)療器械產(chǎn)品已降為一類產(chǎn)品，目前兩個產(chǎn)品的產(chǎn)品注冊證都即將到期，我該如何操作？

2025/03/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

請問下變更注冊還未完成，此時又進行了延續(xù)注冊（注冊證到期前6個月）；當(dāng)變更注冊與延續(xù)注冊都完成時，會審批下來兩個文件，此時以哪一個文件為準(zhǔn)呢？

2025/04/02 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2015/09/12 更新 分類：其他 分享

近期我車間有一產(chǎn)品擬增加包裝規(guī)格，原來產(chǎn)品的包裝規(guī)格是每盒一支，根據(jù)市場需求現(xiàn)在增加為每盒兩支，但產(chǎn)品總量里是不變的，只是將原來100ml的產(chǎn)品，變成了兩個50ml的產(chǎn)品，一支變兩支，就是包裝形式都有所變化，設(shè)備方面需要做的就是增加新的包裝模具，對于外包還好，原有小盒尺寸能夠裝的下，裝盒參數(shù)方面調(diào)整一下下要裝的泡罩板的數(shù)量就好了。

2022/02/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了波士頓科學(xué)公司“血管斑塊旋切控制裝置”和“一次性使用外周血管斑塊旋切導(dǎo)管”兩個創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

2024/08/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了美敦力公司“心臟脈沖電場消融儀”和“一次性使用心臟脈沖電場消融導(dǎo)管”兩個創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

2024/09/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了上海商陽醫(yī)療科技有限公司的“心臟脈沖電場消融設(shè)備”和“一次性使用磁電定位心臟脈沖電場消融導(dǎo)管”兩個創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

2025/04/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了蘇州艾科脈醫(yī)療技術(shù)有限公司的心臟脈沖電場消融儀和一次性使用心臟脈沖電場消融導(dǎo)管兩個創(chuàng)新產(chǎn)品的注冊申請。

2025/04/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

前幾天訪問了上海近郊的一家工廠。去了才知道已經(jīng)有豐田出身的顧問在現(xiàn)場做指導(dǎo)了。據(jù)說已經(jīng)用了現(xiàn)在的顧問公司兩年多了，但沒有取得比較顯著的成果，現(xiàn)場也有很多不滿，工廠

2017/04/12 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

2015 年 6 月 5 日 ，臺灣地區(qū)“行政院 農(nóng)業(yè) 委 員會”發(fā)布農(nóng) 防字第 1041493547A 號 公告 ，修正“ 輸 入植物或植物 產(chǎn) 品 檢 疫 規(guī) 定”甲、禁止 輸 入之植物或植物 產(chǎn) 品依 據(jù) 、第一 點

2015/09/24 更新 分類：其他 分享