中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

強(qiáng)脈沖光治療儀以氙燈作為光源，輸出波長范圍在400nm～1200nm的非相干性高強(qiáng)度的脈沖光設(shè)備。本文對(duì)強(qiáng)脈沖光治療儀的研發(fā)試驗(yàn)要求、主要標(biāo)準(zhǔn)與相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)作了詳述。

2021/07/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)了上海艾普強(qiáng)粒子設(shè)備有限公司創(chuàng)新醫(yī)械“質(zhì)子治療系統(tǒng)”的上市申請(qǐng)，嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解下質(zhì)子治療系統(tǒng)在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2022/09/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

今日，國家藥監(jiān)局核查中心正式發(fā)布了《細(xì)胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量管理指南（試行）》，全文十三章，涵蓋細(xì)胞治療產(chǎn)品GMP管理的基本原則、人員、廠房、設(shè)施與設(shè)備、供者篩查與供者材料、物料與產(chǎn)品、生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理、產(chǎn)品追溯系統(tǒng)等內(nèi)容，具體內(nèi)容見本文。

2022/11/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

導(dǎo)向?醫(yī)療的一次性冷凍消融針（經(jīng)支氣管）及冷凍治療設(shè)備獲國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市，成為全球首個(gè)獲批用于周圍型肺部腫瘤的經(jīng)支氣管冷凍消融治療產(chǎn)品，填補(bǔ)了國際空白。

2024/04/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

國家藥監(jiān)局研究決定，自2026年4月1日起，《關(guān)于調(diào)整〈醫(yī)療器械分類目錄〉部分內(nèi)容的公告》中射頻治療設(shè)備中射頻治療儀，未依法取得醫(yī)療器械注冊證的，不得生產(chǎn)、進(jìn)口和銷售。

2024/07/08 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

紅外治療儀是指利用紅外線的物理性能，實(shí)現(xiàn)人體某些疾病無創(chuàng)治療的產(chǎn)品，不包括使組織變性和/或至其凝固性壞死的紅外線治療設(shè)備。本文對(duì)紅外治療儀的研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與主要風(fēng)險(xiǎn)等進(jìn)行了詳細(xì)的講述。

2021/07/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文總結(jié)了上述信函以及美國FDA《屈光手術(shù)激光設(shè)備的試驗(yàn)用器械豁免（IDE）申報(bào)資料清單》的有關(guān)要求，以期為我國對(duì)該類產(chǎn)品的注冊監(jiān)管和臨床試驗(yàn)審批提供借鑒經(jīng)驗(yàn)。

2021/04/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，醫(yī)療技術(shù)公司Sequana Medical宣布，其研發(fā)的alfapump?植入式設(shè)備已經(jīng)獲得美國FDA的批準(zhǔn)，用于治療肝硬化引起的復(fù)發(fā)性或難治性腹水。

2024/12/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

在國家中醫(yī)藥管理局主持下，中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)聯(lián)合中國中藥協(xié)會(huì)、中國針灸學(xué)會(huì)、中國民族醫(yī)藥學(xué)會(huì)和中國藥膳研究會(huì)２６日在京聯(lián)合發(fā)布了《中醫(yī)臨床診療指南編制通則》、《中藥學(xué)基本術(shù)語》、《白?。ò遵帮L(fēng)）維吾爾醫(yī)診療指南》等１０９項(xiàng)中醫(yī)藥團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)。

2016/03/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正迎來最好發(fā)展時(shí)機(jī)。作為我國古代科學(xué)的瑰寶，中醫(yī)藥在疫情防控中發(fā)揮的作用不斷被證實(shí)，“中醫(yī)粉”越來越多，行業(yè)大放異彩。但與此同時(shí)，中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展進(jìn)程中由于標(biāo)準(zhǔn)化問題所引發(fā)的爭議，也從未間斷。

2022/07/01 更新 分類：行業(yè)研究 分享