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近日,江蘇藥監(jiān)局批準了百宸健康科技(南京)有限公司研發(fā)的中醫(yī)經絡檢測儀注冊申請,以下為產品注冊技術審評報告主要內容。
2025/04/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享
《第二類中醫(yī)醫(yī)療器械臨床評價審評要點》正式發(fā)布(附全文)。
2025/06/16 更新 分類:法規(guī)標準 分享
近日,江蘇省藥監(jiān)局批準了無錫赟騰醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“全自動中醫(yī)艾灸儀”注冊申請,以下為產品注冊技術審評報告主要內容。
2025/09/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享
剛剛,醫(yī)療器械標準管理中心擬調整中醫(yī)灸療裝置醫(yī)療器械分類目錄部分內容
2025/11/10 更新 分類:法規(guī)標準 分享
ZAP-X是一種新型的放療設備,專為腦腫瘤和頭頸部疾病的簡化治療而設計,其重新定義了放射外科的未來,與傳統(tǒng)的放療設備(醫(yī)科達和瓦里安)有著很大區(qū)別。
2021/11/03 更新 分類:科研開發(fā) 分享
微波消融設備是指在影像等輔助設備引導下,通過微波消融針經皮穿刺對體內病變組織傳輸頻率大于300MHz但不超過30GHz的電磁波進行消融治療的微波主機和附件。
2023/01/13 更新 分類:法規(guī)標準 分享
ZAP-X是一種新型的放療設備,專為腦腫瘤和頭頸部疾病的簡化治療而設計,其重新定義了放射外科的未來,與傳統(tǒng)的放療設備(醫(yī)科達和瓦里安)有著很大區(qū)別。
2024/11/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近期,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)發(fā)布通報,修訂《眼科設備超聲波回旋破壞裝置分類法規(guī)》,將用于治療難治性青光眼的超聲睫狀體破壞設備從III類重新分類為II類(特殊控制)。
2025/02/24 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文介紹了靜脈曲張醫(yī)療器械技術、產品與市場分析。
2024/11/26 更新 分類:行業(yè)研究 分享
呼吸機作為現(xiàn)代醫(yī)療中不可或缺的生命支持設備,在重癥監(jiān)護、手術麻醉和急診救治等領域發(fā)揮著至關重要的作用。隨著醫(yī)療技術的不斷發(fā)展,呼吸機的功能和性能日益復雜,對其計量準確性的要求也越來越高。呼吸機計量校準檢測是確保設備性能穩(wěn)定、治療參數(shù)準確的關鍵環(huán)節(jié),直接關系到患者的治療效果和生命安全。
2025/06/16 更新 分類:科研開發(fā) 分享