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近日，科林儀器股份有限公司的SMART超乳玻切一體機在中國獲批上市，這款集高效、穩(wěn)定與創(chuàng)新于一體的眼科手術(shù)設(shè)備即將正式進入中國市場，為廣大眼科患者帶來新的治療選擇。

2024/12/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

【問】低中頻治療設(shè)備主要用于興奮神經(jīng)肌肉組織、鎮(zhèn)痛、消炎、促進局部血液循環(huán)等，通常由主機和電極等附件組成。那么，其附件電極是否必須有醫(yī)療器械備案憑證呢？

2024/04/15 更新 分類：法規(guī)標準 分享

TearCare?系統(tǒng)是一種針對瞼板腺疾病 (MGD)的創(chuàng)新治療方法，是世界上第一款也是唯一一款提供個性化睜開眼睛體驗的可穿戴設(shè)備。

2024/11/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，專注于外周血管治療的Inquis Medical宣布，其 Aventus 機械性血栓切除系統(tǒng)已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準，可用于治療肺栓塞（PE）。此前，該設(shè)備僅用于外周動脈血栓的清除。

2025/06/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

愛爾康宣布將收購眼科光療創(chuàng)新企業(yè)LumiThera及其用于治療早中期干性年齡相關(guān)性黃斑變性（AMD）的PBM光生物調(diào)節(jié)治療設(shè)備---VALEDA。VALEDA是目前唯一被證實能有效改善早中期干性AMD患者基線視力的治療裝置。

2025/07/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

牙科手機是用于向牙科工具或器具傳遞（帶轉(zhuǎn)換或不帶轉(zhuǎn)換）工作所需能量的手持工具，適用范圍為口腔治療設(shè)備，為Ⅱ類醫(yī)療器械。本文對牙科手機的研發(fā)實驗要求、相關(guān)標準與主要風險等內(nèi)容進行了詳細的介紹。

2021/07/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準了華科精準（北京）醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)的“磁共振監(jiān)測半導體激光治療設(shè)備”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

2023/04/05 更新 分類：熱點事件 分享

近期一項新研究表明，市面上可以買到的智能手機和手表，如Apple Watch，能夠捕捉到早期未經(jīng)治療的帕金森氏癥的關(guān)鍵特征，有望對疾病早期的患者進行預測并開發(fā)新的治療方法。

2023/04/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2023年5月2日，專注于脊柱側(cè)凸外科治療領(lǐng)域的醫(yī)療器械公司 Cresco Spine 宣布，其創(chuàng)新型 Spring Distraction System 脊柱系統(tǒng)（ SDS? ）已獲得 FDA 突破性設(shè)備認定。

2023/05/10 更新 分類：熱點事件 分享

12月20日， ShiraTronics宣布其慢性偏頭痛治療系統(tǒng)成功植入全球首批6名患者。據(jù)了解，該設(shè)備也是全球首個用于治療偏頭痛的全植入式神經(jīng)調(diào)控系統(tǒng)，于 2021 年獲得 FDA 突破性設(shè)備稱號。

2023/12/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享