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本文主要介紹了美國藥典系統(tǒng)適用性的要求,歐洲藥典和英國藥典系統(tǒng)適用性的要求,日本藥典系統(tǒng)適用性要求,中國藥典系統(tǒng)適用性的要求及筆者對系統(tǒng)適用性的要求。
2021/11/18 更新 分類:法規(guī)標準 分享
中國藥典、美國藥典、歐洲藥典對于劑量單位均勻度的表示方式是有差異的,中國藥典的檢查項目為重量差異、裝量差異、含量均勻度,美國藥典是重量差異(weight variation)和含量均勻度(content uniformity),而歐洲藥典在美國藥典的基礎上還有兩個檢查項目---uniformity of content 和 uiformity of mass。
2022/03/23 更新 分類:法規(guī)標準 分享
2019年9月2日,國家藥典委員會在觀望發(fā)布關于《 中國藥典 》四部通則0251藥用輔料修訂的公示,本次公示的內容主要是基于2015年版《中國藥典》原文進行修改. 2019年9月2日,國家藥典委員
2019/09/09 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文內容僅適用化藥質量標準撰寫過程。
2020/08/19 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文主要圍繞2020年版《中國藥典》藥包材的玻璃材料部分進行介紹。
2020/09/08 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文介紹了2025年版《中國藥典》藥包材標準執(zhí)行要點。
2025/04/30 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文淺析了2025年版《中國藥典》制藥用水標準體系。
2025/06/13 更新 分類:法規(guī)標準 分享
問:中國藥典一部中部分品種的水分檢測用第幾法?
2023/12/05 更新 分類:法規(guī)標準 分享
2025年版《中國藥典》0982-粒度和粒度分布測定法
2025/09/23 更新 分類:法規(guī)標準 分享
解析025年版《中國藥典》二部編纂思路、概況及藥品標準的收載情況。
2025/10/16 更新 分類:科研開發(fā) 分享