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各國藥典對HPLC方法的規(guī)定

2019/12/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

截至目前，中國藥典和國外藥典還是存在些許差異。

2023/04/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

通過對中國藥典的發(fā)展歷史進行分析，結(jié)合藥品監(jiān)管實踐，認(rèn)為藥典具有保障藥品質(zhì)量、引領(lǐng)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)體系發(fā)展和推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)進步等功能，并提出后續(xù)藥典工作中需注意的問題。

2020/12/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

9日，國家藥典委印發(fā)《關(guān)于印發(fā)2020年版《中國藥典》勘誤表的通知》

2021/07/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

今日，國家藥典委發(fā)布關(guān)于印發(fā)2020年版《中國藥典》勘誤表的通知

2022/05/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

目前2020年版藥典的編制工作已進入收官階段。

2019/10/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了美國、歐洲、英國、日本、中國藥典系統(tǒng)適用性要求。

2022/07/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

8月6日，國家藥典委發(fā)布了一則《我委召開藥包材標(biāo)準(zhǔn)體系討論會》的新聞，藥典委副秘書長楊昭鵬強調(diào)，我委應(yīng)加快推進《中國藥典》藥包材標(biāo)準(zhǔn)體系的構(gòu)建。意味著藥包材標(biāo)準(zhǔn)，要上中國藥典了。

2021/08/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2025年版《中國藥典》即將頒布實施，新版藥典分為四部，其中第二部主要收載化學(xué)藥品。為使廣大《中國藥典》的使用者更好地理解和執(zhí)行本部藥典，本文擇要介紹其主要特點及增修訂情況。

2025/03/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文對國際人用藥品注冊技術(shù)協(xié)調(diào)會（ICH）、美國藥典（USP）、歐洲藥典（EP）和《中華人民共和國藥典》中收載的元素雜質(zhì)有關(guān)通則和指導(dǎo)原則的增修訂歷程進行梳理，旨為制定2020年版《中國藥典》四部元素雜質(zhì)相關(guān)控制要求的通則及指導(dǎo)原則提供借鑒和參考。

2019/06/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享