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各國藥典對于微生物限度檢查法的適用范圍和實驗過程大致類似，但限度標準差異較大。今天小編帶來系列文章的第二彈，向大家總結(jié)一下中國藥典、美國藥典、歐洲藥典中微生物限度標準的差異，以便產(chǎn)品能夠符合各申報國的要求，并列出法規(guī)依據(jù)，方便大家引用。

2021/10/21 更新 分類：法規(guī)標準 分享

近日，食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布了關(guān)于實施《中國藥典》2010年版第三增補本的公告（2014年第53號），《中國藥典》2010年版第三增補本（以下簡稱第三增補本）將于2015年2月1日起施行

2014/11/28 更新 分類：法規(guī)標準 分享

有關(guān)注2020版中國藥典征求意見稿的小伙伴們都清楚，2020版中國藥典關(guān)于分析方法這塊增加了兩篇指導原則，分別是9099分析方法確認指導原則及9100分析方法轉(zhuǎn)移指導原則。

2019/06/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了《中國藥典》2020年版第四部通用技術(shù)要求的指導思想和編制過程，總結(jié)分析了其主要特點和增修訂內(nèi)容，旨在為正確理解和準確執(zhí)行《中國藥典》2020年版四部通用技術(shù)要求提供參考。

2020/08/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

《中國藥典》藥用輔料標準編寫細則

2024/07/27 更新 分類：法規(guī)標準 分享

2025年版中國藥典的專題討論（第十四期）從YBB標準到2025中國藥典：鹵化丁基橡膠塞檢項變化深度解析

2025/11/19 更新 分類：法規(guī)標準 分享

藥用輔料和藥包材標準是《中國藥典》的重要組成部分，本文著重介紹了《中國藥典》2020年版第四部中藥用輔料和藥包材標準體系的總體框架和主要特點，以期對《中國藥典》的使用者正確理解、執(zhí)行或運用藥典標準有所幫助。

2020/08/20 更新 分類：法規(guī)標準 分享

我們對比了2015版和2020版《中國藥典》中關(guān)于純化水、無菌檢查和微生物計數(shù)的項目供大家參考。

2020/07/02 更新 分類：法規(guī)標準 分享

答疑關(guān)于2025版中國藥典四部通則中0212藥材和飲片檢定通則問題。

2025/09/18 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文主要討論2025年中國藥典針對純化水和注射用水具體展開講解。

2025/09/22 更新 分類：法規(guī)標準 分享