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2025年版中國(guó)藥典關(guān)于高效液相色譜法的變化內(nèi)容

2025/08/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

8月28日，國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心發(fā)布了關(guān)于ICH Q3D指導(dǎo)原則及2025年版《中國(guó)藥典》元素雜質(zhì)的評(píng)估和控制相關(guān)的問(wèn)答，如下。

2025/08/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2025 年版《中國(guó)藥典》9621 藥包材通用要求指導(dǎo)原則的修訂背景與動(dòng)因、內(nèi)容、意義。

2025/09/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

介紹標(biāo)準(zhǔn)加入法的概念、計(jì)算方式、應(yīng)用與驗(yàn)證要點(diǎn)，提及《中國(guó)藥典》實(shí)例，指出其優(yōu)缺點(diǎn)及選擇建議。

2025/09/12 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

解讀 2025 版《中國(guó)藥典》無(wú)菌相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)變化，分析對(duì)藥企影響，給出培訓(xùn)、質(zhì)控優(yōu)化等落地建議。

2025/09/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2025 版《中國(guó)藥典》10 月實(shí)施，詳解非無(wú)菌產(chǎn)品微生物限度檢查修訂，含菌液制備、檢驗(yàn)量等，接軌國(guó)際。

2025/09/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

對(duì)比《中國(guó)藥典》2025 與 2020 版通則 8000，梳理試藥、指示劑等核心差異，提行業(yè)應(yīng)對(duì)建議，體現(xiàn)質(zhì)量控制升級(jí)。

2025/09/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

藥監(jiān)局答疑2025年中國(guó)藥典實(shí)施問(wèn)題（檢驗(yàn)方法和標(biāo)準(zhǔn)）。

2025/10/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

因執(zhí)行2025年版《中國(guó)藥典》，藥品說(shuō)明書執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)的變更咨詢

2025/10/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

浙江省食品藥品檢驗(yàn)研究院聚焦2025年版《中國(guó)藥典》執(zhí)行中的常見(jiàn)問(wèn)題，結(jié)合官方解讀，進(jìn)行要點(diǎn)梳理。

2025/12/29 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享