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  • 新版《中國藥典》中關(guān)于非無菌產(chǎn)品微生物限度檢查的要點(diǎn)(三)

    7月2日,國家藥品監(jiān)督管理局、國家衛(wèi)生健康委發(fā)布公告,正式頒布2020年版《中國藥典》,新版藥典將于今年12月30日起正式實(shí)施。新版《中國藥典》中對非無菌產(chǎn)品的微生物限度及檢查方法等都做出了相關(guān)要求,本文對其要點(diǎn)進(jìn)行了整理,供大家參考。

    2020/10/01 更新 分類:實(shí)驗管理 分享

  • 新版《中國藥典》中關(guān)于非無菌產(chǎn)品微生物限度檢查的要點(diǎn)(四)

    7月2日,國家藥品監(jiān)督管理局、國家衛(wèi)生健康委發(fā)布公告,正式頒布2020年版《中國藥典》,新版藥典將于今年12月30日起正式實(shí)施。新版《中國藥典》中對非無菌產(chǎn)品的微生物限度及檢查方法等都做出了相關(guān)要求,本文對其要點(diǎn)進(jìn)行了整理,供大家參考。

    2020/10/13 更新 分類:實(shí)驗管理 分享

  • 新版《中國藥典》中關(guān)于非無菌產(chǎn)品微生物限度檢查的要點(diǎn)(五)

    7月2日,國家藥品監(jiān)督管理局、國家衛(wèi)生健康委發(fā)布公告,正式頒布2020年版《中國藥典》,新版藥典將于今年12月30日起正式實(shí)施。新版《中國藥典》中對非無菌產(chǎn)品的微生物限度及檢查方法等都做出了相關(guān)要求,本文對其要點(diǎn)進(jìn)行了整理,供大家參考。

    2020/10/13 更新 分類:實(shí)驗管理 分享

  • 新版《中國藥典》中關(guān)于非無菌產(chǎn)品微生物限度檢查的要點(diǎn)(六)

    7月2日,國家藥品監(jiān)督管理局、國家衛(wèi)生健康委發(fā)布公告,正式頒布2020年版《中國藥典》,新版藥典將于今年12月30日起正式實(shí)施。新版《中國藥典》中對非無菌產(chǎn)品的微生物限度及檢查方法等都做出了相關(guān)要求,本文對其要點(diǎn)進(jìn)行了整理,供大家參考。

    2020/10/14 更新 分類:實(shí)驗管理 分享

  • 2020版《中國藥典》中對過濾除菌法的要求

    7月2日,國家藥品監(jiān)督管理局、國家衛(wèi)生健康委發(fā)布公告,正式頒布2020年版《中國藥典》,新版藥典將于今年12月30日起正式實(shí)施。新版《中國藥典》中對醫(yī)療器械、藥品包裝材料以及設(shè)備表面等物品的滅菌方法做出了相關(guān)要求,本文對其要點(diǎn)進(jìn)行了整理,供大家參考。

    2020/11/01 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 2020版《中國藥典》:生物指示劑的制備和性能評估

    7月2日,國家藥品監(jiān)督管理局、國家衛(wèi)生健康委發(fā)布公告,正式頒布2020年版《中國藥典》,新版藥典將于今年12月30日起正式實(shí)施。新版《中國藥典》中對醫(yī)療器械、藥品包裝材料以及設(shè)備表面等物品的滅菌方法做出了相關(guān)要求,本文對其要點(diǎn)進(jìn)行了整理,供大家參考。

    2020/11/05 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 2020版《中國藥典》:殘留物的去除及限度要求和生物制品生產(chǎn)用輔料

    7月2日,國家藥品監(jiān)督管理局、國家衛(wèi)生健康委發(fā)布公告,正式頒布2020年版《中國藥典》,新版藥典將于今年12月30日起正式實(shí)施。新版《中國藥典》中對生物制品生產(chǎn)用原材料及輔料質(zhì)量控制進(jìn)行了指導(dǎo),本文對其要點(diǎn)進(jìn)行了整理,供大家參考。

    2020/11/13 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 2025版中國藥典微生物控制新要求

    國家藥監(jiān)局于2025年3月20日發(fā)布2025年版《中華人民共和國藥典》,并將于10月1日正式實(shí)施。本次藥典升版在微生物控制方面變化顯著,對藥品行業(yè)影響深遠(yuǎn)。

    2025/08/11 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 2020版中國藥典增減藥材清單

    本版藥典(四部)新增藥用輔料品種名單 乙二胺 二甲醚 丁烷 丁基羥基苯甲醚 七氟丙烷(供外用氣霧劑用) 山梨醇 山梨醇山梨坦溶液 山梨醇溶液 己二酸 無水乙醇 無水乳糖 無水脫氫

    2020/06/19 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 2020年版《中國藥典》一部導(dǎo)讀

    本文從標(biāo)準(zhǔn)理念、主要增修訂內(nèi)容與編制思路三個方面介紹了以保障中藥質(zhì)量、滿足臨床需求而進(jìn)行的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)工作,期望凝聚共識,促進(jìn)新版藥典標(biāo)準(zhǔn)的貫徹實(shí)施。

    2020/06/30 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享