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中國藥典2025年版對信噪比計(jì)算方法的修訂，是一次立足科學(xué)、對標(biāo)國際的重要升級。

2026/01/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2025年版中國藥典微生物限度實(shí)驗(yàn)操作規(guī)程。

2026/01/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文通過查詢和分析2015、2020、2025 年版《中國藥典》中的指導(dǎo)原則9601，以及2025 年版《美國藥典》通則1059 中的藥用輔料功能性相關(guān)指標(biāo)及其表征檢測方法的收載及增修訂情況，闡述2025 年版《中國藥典》藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)增修訂工作對于完善我國藥品科學(xué)監(jiān)管體系和推動制劑工業(yè)發(fā)展的重要意義及啟示。

2025/06/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

該文基于 2025 年版《中國藥典》、國家藥包材標(biāo)準(zhǔn)及《美國藥典》（USP）等相關(guān)國際標(biāo)準(zhǔn)，系統(tǒng)梳理金屬類藥包材的原材料選擇、生產(chǎn)工藝和質(zhì)量控制指標(biāo)。

2025/08/07 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文比較了中國藥典、美國藥典、歐洲藥典中溶液顏色檢查法的差異，重點(diǎn)比較三家藥典中的目視比色法。

2021/10/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文就來源于不同制備工藝（天然來源分離、半合成、發(fā)酵）的單一成分藥物——紫杉醇及其注射劑的《中國藥典》《美國藥典》《歐洲藥典》《英國藥典》4國藥典質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行對比分析。

2021/06/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2025年版《中華人民共和國藥典》已由國家藥監(jiān)局、國家衛(wèi)生健康委2025年第29號公告頒布，自2025年10月1日起實(shí)施。

2025/03/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

25版藥典與20版藥典微生物限度實(shí)驗(yàn)對比表

2026/01/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

5年一次的藥典換版，都得到了行業(yè)的高度關(guān)注。2020版藥典因?yàn)橹兴幉闹亟饘佟⑥r(nóng)殘檢驗(yàn)問題，行業(yè)高度的關(guān)注。

2020/06/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，藥典委答復(fù)2020《中國藥典》微生物通用技術(shù)要求共性問題。

2023/03/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享