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2024年是2025年版藥典編制工作的收官之年，標(biāo)準(zhǔn)草案進(jìn)入到公示、審定階段。

2024/06/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了2025年版中國藥典高效液相色譜法更新解析。

2024/12/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

參考《美國藥典》和《中國藥典》對中國與美國內(nèi)毒素標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理、質(zhì)量管理的異同及指導(dǎo)原則中容易誤讀的要點(diǎn)等相關(guān)內(nèi)容進(jìn)行介紹和解讀。

2024/12/31 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

以下是對新版藥典中培養(yǎng)基適用性檢查及日常檢驗(yàn)時間要求的專業(yè)解讀，結(jié)合科學(xué)邏輯與實(shí)操要點(diǎn)：

2025/02/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文結(jié)合2025藥典要求，對質(zhì)量管理中有待改進(jìn)的方面進(jìn)行了分析匯總。

2025/07/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

說明 2025 版藥典藥包材執(zhí)行規(guī)則、細(xì)胞治療包材要求，及關(guān)聯(lián)審評變更相關(guān)法規(guī)

2025/09/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文圍繞 2025 版藥典，闡述分析方法聯(lián)合驗(yàn)證需同時評估回收率與精密度，結(jié)合統(tǒng)計方法判定方法適用性。

2025/12/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

GMP無菌附錄&藥典更新的雙壓下：消毒劑效力評估落實(shí)了嗎？

2026/01/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

25版藥典實(shí)施后除菌過濾驗(yàn)證的合規(guī)調(diào)整建議

2026/01/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文對比 2025 與 2020 版藥典純化水標(biāo)準(zhǔn)變化，詳解檢測調(diào)整、微生物管控及企業(yè)合規(guī)應(yīng)對建議。

2026/01/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享