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2025藥典推出了一系列相關(guān)措施,以提高藥典色譜分析方法的適用性和可執(zhí)行性,可便于企業(yè)進行藥典分析方法確認,提高工作效率。本文對相關(guān)措施進行匯總分析,以供同行參考借鑒。
2025/05/19 更新 分類:法規(guī)標準 分享
所謂藥典方法,顧名思義,藥典專論所收載的方法,但是否每個人都知道,藥典方法考慮到各個實驗室的差異,有一定的可調(diào)范圍。下面我們具體的來探討一下這個問題吧!
2019/10/31 更新 分類:法規(guī)標準 分享
5月21日,國家藥典委發(fā)布了2020年版藥典相關(guān)問題的解讀(一),以下是原文
2021/05/24 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文從“9101關(guān)于回收率、精密度相關(guān)規(guī)定的溯源”、“2020版《中國藥典》兩次征求意見對比”、“各國法規(guī)指南對該項可接受標準的相關(guān)規(guī)定”三個方面展開論述
2020/07/16 更新 分類:法規(guī)標準 分享
新版《中國藥典》中對醫(yī)療器械、藥品包裝材料以及設(shè)備表面等物品的滅菌方法做出了相關(guān)要求,本文對其要點進行了整理,供大家參考。
2020/10/27 更新 分類:法規(guī)標準 分享
新版《中國藥典》中對醫(yī)療器械、藥品包裝材料以及設(shè)備表面等物品的滅菌方法做出了相關(guān)要求,本文對其要點進行了整理,供大家參考。
2020/10/29 更新 分類:法規(guī)標準 分享
新版《中國藥典》中對醫(yī)療器械、藥品包裝材料以及設(shè)備表面等物品的滅菌方法做出了相關(guān)要求,本文對其要點進行了整理,供大家參考。
2020/11/03 更新 分類:法規(guī)標準 分享
新版《中國藥典》中對醫(yī)療器械、藥品包裝材料以及設(shè)備表面等物品的滅菌方法做出了相關(guān)要求,本文對其要點進行了整理,供大家參考。
2020/11/04 更新 分類:法規(guī)標準 分享
為促進實驗室做好《中華人民共和國藥典》(2020年版)轉(zhuǎn)換工作,持續(xù)符合國家藥品監(jiān)督管理部門相關(guān)要求,經(jīng)中國合格評定國家認可委員會(CNAS)藥品專業(yè)委員會研究,現(xiàn)提出以下轉(zhuǎn)換政策和方案
2020/12/15 更新 分類:法規(guī)標準 分享
新版《中國藥典》中對無菌檢查法等做出了相關(guān)要求,并制定了配套的無菌檢查用隔離系統(tǒng)驗證和應用指導原則,本文對指導原則相關(guān)要點進行了整理,供大家參考。
2022/01/29 更新 分類:法規(guī)標準 分享