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關于2025年版中國藥典飲片名稱變更問題
2025/09/28 更新 分類：法規(guī)標準 分享
產(chǎn)品內包裝變更是否可以繼續(xù)銷售舊包裝問題答疑。
2025/09/29 更新 分類：法規(guī)標準 分享
藥品上市許可持有人變更事項
2025/10/13 更新 分類：法規(guī)標準 分享
體外診斷試劑盒適用儀器變更注冊
2025/11/03 更新 分類：法規(guī)標準 分享
糖漿劑變更矯味劑種類及用量咨詢
2025/12/09 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文結合變更已上市藥品有效期補充申請的技術審評情況，對已上市藥品變更有效期審評要點進行歸納總結，供研究者進行變更有效期撰寫申報資料參考，以期更好設計試驗，控制藥品質量，提高申報效率。
2021/07/11 更新 分類：法規(guī)標準 分享
針對已取得醫(yī)療器械注冊證的產(chǎn)品，當產(chǎn)品觸發(fā)了注冊變更，整改完成后送即可第三方檢驗機構進行檢驗？還是一定需要由生產(chǎn)部門重新生產(chǎn)變更后的樣機？
2024/01/09 更新 分類：法規(guī)標準 分享
基于藥包材對藥品的重要作用，變更藥包材可能對藥品產(chǎn)生一定的影響，因此為了更好地確保藥品質量與安全，藥包材變更需要科學的評估與管控，避免藥包材變更給藥物帶來的安全性風險。
2024/03/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享
【問】 已取得注冊證的有源二類醫(yī)療器械，變更設備的使用年限，原注冊使用期限為6年，申請變更到10年或12年，請問如何辦理？需要哪些文件資料。
2024/05/13 更新 分類：法規(guī)標準 分享
通過對已上市化學藥品生產(chǎn)批量變更政策解讀和山東省生產(chǎn)批量變更現(xiàn)狀和常見問題進行分析，為相關單位開展生產(chǎn)批量變更研究工作提供參考。
2024/07/11 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
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