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關(guān)于口服溶液劑變更密封組件問題咨詢
2025/04/23 更新 分類：法規(guī)標準 分享
產(chǎn)品在注冊變更過程中，是否可以同時申報延續(xù)注冊
2025/04/23 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文介紹了CDE答疑已上市變更、中間產(chǎn)品存放時限研究等31個問題。
2025/05/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享
血液透析器產(chǎn)品是否可以通過變更注冊增加不同膜面積型號？
2025/05/29 更新 分類：法規(guī)標準 分享
已獲證PCR產(chǎn)品用原材料包裝規(guī)格變更的咨詢
2025/06/05 更新 分類：法規(guī)標準 分享
醫(yī)療器械關(guān)鍵原材料由外購變成自制需要走注冊變更嗎？
2025/06/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享
電磁兼容標準更新，產(chǎn)品不涉及硬件變更是否可以不檢測
2025/07/07 更新 分類：法規(guī)標準 分享
各省局關(guān)于藥品包裝材料變更的問答如下。
2025/08/21 更新 分類：法規(guī)標準 分享
藥品生產(chǎn)企業(yè)名稱變更后舊包材使用的過渡期
2025/09/04 更新 分類：法規(guī)標準 分享
【官方問答】2025年版《中國藥典》實施及變更相關(guān)問題
2025/09/19 更新 分類：法規(guī)標準 分享
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