您當(dāng)前的位置:檢測(cè)預(yù)警 > 欄目首頁(yè)
體外診斷試劑包裝規(guī)格的變更申請(qǐng),需要提交什么資料?
2021/04/09 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文對(duì)中美歐藥品上市后變更管理制度進(jìn)行了比較分析。
2021/09/10 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
新增生產(chǎn)地址應(yīng)該如何變更醫(yī)療器械注冊(cè)證?
2022/08/23 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
為做好已上市藥品變更管理工作,規(guī)范境內(nèi)生產(chǎn)已上市藥品變更有效期備案申報(bào)資料的撰寫,天津市藥品監(jiān)督管理局于2022年9月15日發(fā)布了《變更已上市藥品有效期備案申報(bào)資料撰寫指導(dǎo)原則》,明確了已上市藥品變更有效期備案申報(bào)資料的撰寫相關(guān)要求。對(duì)此,筆者整理了已上市藥品變更藥品有效期常見審評(píng)問(wèn)題和申報(bào)資料的撰寫相關(guān)要求。本文示例不能涵蓋所有變更情形,僅供
2022/09/27 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
FDA 發(fā)布 CMC 批準(zhǔn)后變更可比性方案定稿指南
2022/10/19 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
有源產(chǎn)品變更增加型號(hào),是否必須進(jìn)行檢測(cè)?
2022/12/08 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文介紹了藥物計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)中的變更控制。
2023/03/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享
手術(shù)刀外購(gòu)變自制是需要注冊(cè)變更嗎?
2023/07/03 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文匯總了化學(xué)藥品包裝材料和容器變更常見問(wèn)題。
2023/10/27 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文主要概述了制劑處方開發(fā)的變更風(fēng)險(xiǎn)關(guān)鍵要點(diǎn)和處方開發(fā)的案例1。
2023/11/28 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享