您當前的位置：檢測預警 > 欄目首頁
申請人 問題一：目前主流的合成多肽質量標準中，均有氨基酸組成（氨基酸比值）這一檢測項，合成多肽藥學研究指導原則中也提到這個，我對此的理解是對合成多肽中氨基酸的組成是
2020/08/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享
雖然藥物設計的發(fā)展一日千里，創(chuàng)新藥概念的產(chǎn)生與實踐催生了新藥的不斷涌現(xiàn)，但制藥行業(yè)仍然存在很多滯后的領域亟待完善，藥物手性對于藥效和毒性的影響便是其一，至今并沒有取得完全通透的了解。
2022/09/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文基于研究者視角，通過分析國內外創(chuàng)新藥臨床試驗審評審批體系，結合我國當前試點工作的實施情況，旨在探討該試點工作對臨床試驗機構、倫理委員會和研究者帶來的機遇與挑戰(zhàn)，并提出相應的思考和策略。
2025/03/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文通過對EMA 和FDA 發(fā)布的2 個重要文件進行總結，以及化學藥品、抗體類生物制品和抗體偶聯(lián)藥物申報的實際案例分析，說明靈活性并非等同于減少藥學研究和（或）需要遞交的數(shù)據(jù)，而是通過科學工具和策略實現(xiàn)臨床獲益與風險的平衡。創(chuàng)新藥全球同步遞交的進程才剛剛開始，期望本文能為我國加速藥學研發(fā)技術指導原則的研究制定及后續(xù)落地實施提供參考，助力解決藥學研發(fā)
2025/06/22 更新 分類：檢測案例 分享
制劑開發(fā)是一個不斷探索和完善的過程，將伴隨藥物研發(fā)的整個生命周期。隨著各研發(fā)階段策略及投入程度的變化，制劑工藝研發(fā)的策略與工藝落地點階段性把握顯得越來越重要；尤其在中國新藥審批步入ICH標準、注射劑一致性評價已正式啟動的大背景下。新藥研發(fā)企業(yè)和人員都做出了很大的努力和貢獻，在此過程中也遇到了一些問題需要探討交流。
2023/01/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享
一般增加難溶性藥物溶解度的方法可分為物理和化學方法兩大類，化學方法包括：合成水溶性前藥、成鹽等；物理方法包括：原料微粉化、共研磨、環(huán)糊精包合技術、固體分散技術、納米晶技術或自乳化技術等。本文主要探討固體分散技術在創(chuàng)新藥制劑開發(fā)中的應用。
2021/03/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享
國務院總理李強12月23日主持召開國務院常務會議，會議指出，要提高審評審批質效，加快臨床急需藥品醫(yī)療器械審批上市，對符合條件的罕見病用創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械減免臨床試驗。
2024/12/26 更新 分類：法規(guī)標準 分享
對中藥的傳統(tǒng)與現(xiàn)代鑒別技術進行綜述，以期為中藥鑒定方法的開發(fā)與中藥質控標準的提升提供參考與借鑒。
2023/12/03 更新 分類：行業(yè)研究 分享
醫(yī)藥公司走上轉型之路是大勢所趨，本文將和中美華東制藥創(chuàng)新藥研發(fā)中心臨床運營部總監(jiān)劉峰先生的訪談進行了總結，介紹了在醫(yī)藥公司轉型過程中，CRO公司可以發(fā)揮什么樣的作用。
2021/08/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享
在新藥的研發(fā)過程中，根據(jù)化合物分子的結構特征快速推斷其類藥性（類藥性，即賦予一個化合物良好的吸收、分布、代謝、排泄和安全性性質。），將大大的提高藥物研發(fā)速度，而影響藥物類藥性的內在因素就是藥物理化性質以及其生物學性質，而影響藥物理化性質與生物學性質的內在因素就是藥物分子最基本的結構特征，即化學中常說的結構決定性質。
2021/03/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享
關于我們 聯(lián)系我們 營業(yè)執(zhí)照 全國服務電話：400-818-0021 嘉峪檢測版權所有 備案號：京ICP備14047019號-2 
京公網(wǎng)安備11010802046783號
