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醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總
2024/03/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文從藥物靶點的特質(zhì)，評價，到臨床適應(yīng)癥、不良反應(yīng)，以及商業(yè)化和知識產(chǎn)權(quán)保護做了全面的梳理，希望能夠給國內(nèi)的研發(fā)創(chuàng)新型企業(yè)提供參考。
2019/08/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享
醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總
2021/04/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本篇文章，筆者將結(jié)合本人近期的實際操作經(jīng)驗，詳細介紹創(chuàng)新藥End of phase Ⅰ會議資料的準(zhǔn)備。不足之處，還請多多指教！
2024/12/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，國家藥品監(jiān)督管理局通過優(yōu)先審評審批程序批準(zhǔn)江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司申報的1類創(chuàng)新藥羥乙磺酸達爾西利片（商品名：艾瑞康）上市。
2022/01/05 更新 分類：熱點事件 分享
藥學(xué)研究，包括藥物生產(chǎn)工藝研究、雜質(zhì)研究、質(zhì)量研究、穩(wěn)定性研究、工藝驗證等方面內(nèi)容，是藥物研發(fā)的重要組成部分，對非臨床研究試驗和臨床研究試驗提供技術(shù)和物質(zhì)支持，貫穿于藥物研發(fā)及生產(chǎn)的全生命周期。
2023/03/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享
9月1日，工業(yè)和信息化部、財政部、農(nóng)業(yè)農(nóng)村部、商務(wù)部、海關(guān)總署、金融監(jiān)管總局、國家藥監(jiān)局七部門發(fā)布了《機械行業(yè)穩(wěn)增長方案 2023-2024年)》。
2023/09/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文總結(jié)梳理近20年我國非法添加化學(xué)藥品的監(jiān)管現(xiàn)狀和技術(shù)發(fā)展，在總結(jié)成效的基礎(chǔ)上，比較國際相關(guān)監(jiān)管模式和理念，提出與時俱進、堅持技術(shù)創(chuàng)新和模式創(chuàng)新、強化科學(xué)的監(jiān)管策略，以應(yīng)對非法添加化學(xué)藥品的新趨勢、新問題和新挑戰(zhàn)，全面保障食品藥品安全。
2022/12/02 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
日前，美國FDA藥物評估和研究中心（Center for Drug Evaluation and Research, CDER）發(fā)布了2020年度報告。CDER代理主任Patrizia Cavazzoni博士在引言中表示，因為新冠疫情，2020年FDA的所有成員面臨著前所未有的挑戰(zhàn)。即便如此，F(xiàn)DA仍然批準(zhǔn)了相當(dāng)多的創(chuàng)新療法，包括首個治療COVID-19的創(chuàng)新藥物。
2021/01/15 更新 分類：行業(yè)研究 分享
難溶性藥物“泛濫成災(zāi)”，加大了創(chuàng)新藥物開發(fā)的難度，也嚴重的限制了新藥項目推進的速度，如何對癥下藥，提高難溶性藥物的溶解度，進而提高其在人體的暴露量，并達到一定的生物利用度，這或許正是制劑研發(fā)人員正遭遇或者即將面臨的問題。
2021/03/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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