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近日,河北、四川等地分別發(fā)布藥品質(zhì)量公告,共有40多批次藥品被查不合格。其中,河北的藥品質(zhì)量公告,21批次不合格藥品中,14批次為中藥飲片。與此同時,對中藥材和中藥飲片專
2017/04/22 更新 分類:其他 分享
本文針對性梳理和歸納了國家政策、法律法規(guī)、部門規(guī)章、質(zhì)量標準及規(guī)范性文件中,對中藥飲片在生產(chǎn)、流通、經(jīng)營、使用等方面的管理要求,為進一步做好中藥飲片的質(zhì)量管理提供參考。
2021/08/02 更新 分類:法規(guī)標準 分享
藥典在中藥安全性控制方面,要求有效控制外源性污染物的影響,并有效控制內(nèi)源性有毒成分對中藥安全性產(chǎn)生的影響。如何有效的控制這些毒性成分,應用怎么樣的方法來加以檢測你知道嗎?跟小編一起來看看吧。
2022/03/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享
針對中藥藥效成分的復雜多樣性,本文依據(jù)文獻對中藥固體制劑溶出度測定的重要意義、溶出度測定裝置、檢測方法和數(shù)據(jù)處理分析方法的現(xiàn)狀進行綜述。
2023/08/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文結(jié)合案例分析,探討中藥復方制劑IND 申請中的非臨床研究關注點,以及通過獲益-風險評估對品種能否進入臨床試驗進行的決策考慮,以期為中藥研發(fā)和注冊申報提供參考。
2023/11/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文通過總結(jié)中藥品種恢復生產(chǎn)中遇到的一些典型問題,梳理中藥老品種恢復生產(chǎn)的關鍵點,以期對企業(yè)的恢復生產(chǎn)和藥品監(jiān)管部門有所借鑒和啟發(fā)作用。
2023/11/16 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
為加快實現(xiàn)中藥生產(chǎn)過程中對中藥配方顆粒的質(zhì)量控制,從粉體物料屬性出發(fā),探究其對水提工藝下干法制粒的中藥配方顆粒溶化性影響機制。
2024/02/02 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文通過分析中藥飲片行業(yè)相關法律等,從供給側(cè)剖析中藥飲片產(chǎn)業(yè)發(fā)展面臨的關鍵問題,并據(jù)此提出提升產(chǎn)業(yè)標準化、規(guī)模化水平,提高飲片質(zhì)量,促進產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的對策和建議。
2024/03/05 更新 分類:行業(yè)研究 分享
中藥飲片作為藥品檢查重點關注的品種,其流通環(huán)節(jié)的法規(guī)要求聚焦于供銷渠道,且行業(yè)從業(yè)人員專業(yè)素質(zhì)良莠不齊。因此,若中藥飲片生產(chǎn)環(huán)節(jié)的問題傳導至流通環(huán)節(jié),則會難以被發(fā)現(xiàn)。
2025/06/11 更新 分類:檢測案例 分享
“資源緊缺、價格過快上漲,品種混亂、假冒偽劣增加,中成藥投料缺乏監(jiān)督,已成威脅中藥行業(yè)生存的問題?!敝袊褡遽t(yī)藥學會名譽會長諸國本在接受記者采訪時表示,在中藥行業(yè)
2015/08/26 更新 分類:其他 分享