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本文以新修訂《藥品管理法》相關(guān)條款、飲片標(biāo)準、檢驗項目、飲片生產(chǎn)特點、執(zhí)法難點為研究內(nèi)容,通過關(guān)聯(lián)性分析統(tǒng)一轄區(qū)內(nèi)中藥飲片監(jiān)管處罰方式。
2022/01/30 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
本文針對現(xiàn)有的干燥方法、不同干燥方法對中藥成分的影響進行文獻總結(jié),為選擇正確的干燥方法提供參考,今后應(yīng)加大對干燥模式和技術(shù)參數(shù)的研究力度。
2022/02/23 更新 分類:科研開發(fā) 分享
國家藥監(jiān)局、農(nóng)業(yè)農(nóng)村部、國家林草局、國家中醫(yī)藥局研究制定了《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》
2022/03/17 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準 分享
本文主要介紹了藥品監(jiān)管新要求下醫(yī)療機構(gòu)中藥新藥開發(fā)存在的問題及一些針對性建議。
2022/04/15 更新 分類:行業(yè)研究 分享
關(guān)于中藥配方顆粒上市備案相關(guān)問答主要基于對目前現(xiàn)行政策法規(guī)的理解和工作實踐,以及相關(guān)培訓(xùn)問答等,供申請人研究申報參考。
2022/08/11 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準 分享
化藥3類兒童藥口服液,能否與中藥口服液共線?
2022/10/12 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準 分享
中藥飲片不得委托不具備藥品檢驗資質(zhì)的單位檢驗
2022/10/26 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準 分享
2月10日,國家藥監(jiān)局正式發(fā)布《中藥注冊管理專門規(guī)定》,并將于2023年7月1日實施!
2023/02/10 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準 分享
本文梳理了中藥外源性有害殘留物檢測技術(shù)和限量標(biāo)準的發(fā)展過程。
2023/02/11 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準 分享
近日,北京市藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《實施<北京市中藥飲片炮制規(guī)范>(2023年版)有關(guān)事宜的公告(征求意見稿)》。
2023/03/07 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準 分享