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原材料司備函〔2015〕23號(hào) 有關(guān)省、自治區(qū)、直轄市工業(yè)主管部門(mén)： 經(jīng)研究，同意你單位批復(fù)的農(nóng)藥制劑生產(chǎn)企業(yè)延續(xù)核準(zhǔn)名單，現(xiàn)予以備案。 特此函復(fù)。 附件： 2015年農(nóng)藥制劑企業(yè)延

2015/09/13 更新 分類：其他 分享

本文以3D打印醫(yī)藥制劑技術(shù)為研究對(duì)象，從劑型、質(zhì)控、應(yīng)用及工藝幾個(gè)方面出發(fā)對(duì)近年來(lái)相關(guān)研究進(jìn)行了系統(tǒng)化綜述，并對(duì)3D打印制劑的應(yīng)用前景進(jìn)行了展望。

2022/05/07 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文以筆者多年的注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)來(lái)復(fù)盤(pán)化藥制劑生產(chǎn)工藝信息表的撰寫(xiě)規(guī)范，對(duì)注冊(cè)過(guò)程中常出現(xiàn)的問(wèn)題進(jìn)行匯總并加以批注，以期對(duì)各位同仁有所啟示和幫助，助力大家更好更規(guī)范地撰寫(xiě)化藥制劑生產(chǎn)工藝信息表。

2023/02/17 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

在液相色譜分離時(shí)采用親水作用色譜柱，目標(biāo)化合物能夠獲得較好保留，同時(shí)采用蒸發(fā)光散射檢測(cè)器，沒(méi)有特征紫外吸收的化合物也能得到較好的響應(yīng)。該方法適用于各種農(nóng)藥制劑產(chǎn)品中春雷霉素含量的測(cè)定，為農(nóng)藥制劑產(chǎn)品的質(zhì)量檢測(cè)提供了參考。

2025/08/14 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

國(guó)家藥監(jiān)局綜合司發(fā)布《中藥品種保護(hù)條例（征求意見(jiàn)稿）》，全文如下：

2022/12/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

根據(jù)《中藥飲片標(biāo)簽管理規(guī)定》及《中藥飲片標(biāo)簽撰寫(xiě)指導(dǎo)原則》咨詢3個(gè)問(wèn)題。

2024/06/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

論述真實(shí)世界研究對(duì)于中藥注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)以及中藥創(chuàng)新的重要意義及其實(shí)施步驟。

2025/03/01 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文以最新發(fā)布的3個(gè)中藥藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則為例，對(duì)建立完善符合中藥特點(diǎn)的中藥藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則體系的背景和思路進(jìn)行了介紹。

2021/04/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

我國(guó)中藥飲片炮制規(guī)范的收載現(xiàn)狀，我國(guó)中藥飲片炮制規(guī)范執(zhí)行中存在的問(wèn)題，對(duì)地方中藥飲片的流通建議。

2021/05/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文在充分了解中藥毒性內(nèi)涵和本質(zhì)的基礎(chǔ)上，認(rèn)識(shí)中藥毒性和合理使用毒性中藥，以期減少因使用中藥不當(dāng)而引起的不良反應(yīng)。

2022/04/08 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享