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我們討論了已獲美國食品和藥物管理局，F(xiàn)DA批準(zhǔn)的至少1個月緩釋并長效藥物控釋制劑，并探究了長效藥物遞送制劑的臨床應(yīng)用，最后，總結(jié)了63種FDA批準(zhǔn)的長效藥物產(chǎn)品釋放機(jī)制、給藥持續(xù)時間、藥物形式、給藥途徑、適應(yīng)癥、制造商和非活性成分。最后，展望了長效給藥制劑未來的挑戰(zhàn)和機(jī)遇。

2022/05/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

在GMP體系下，確保生物制藥制劑的無菌生產(chǎn)是一個系統(tǒng)工程，需要從人員、設(shè)備、環(huán)境、工藝、質(zhì)量監(jiān)控等多方面進(jìn)行嚴(yán)格管理和控制。只有將這些環(huán)節(jié)有機(jī)結(jié)合起來，才能有效降低微生物污染風(fēng)險，確保生物制藥制劑的質(zhì)量和安全性，為患者提供安全有效的藥品。

2025/08/20 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《中藥注冊分類及申報資料要求》的通告（2020年第68號）

2020/09/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

今日，藥審中心發(fā)布《中藥生物效應(yīng)檢測研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》

2020/09/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文對我國中藥質(zhì)量提出一些相關(guān)問題和建議。

2021/01/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

50種中藥可能涉及的農(nóng)藥殘留成分匯總。

2021/03/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

河北省發(fā)布中藥配方顆粒管理實(shí)施細(xì)則 （征求意見稿），具體內(nèi)容見本文。

2021/09/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

10月21日，江蘇省藥監(jiān)局發(fā)布《江蘇省中藥配方顆粒管理細(xì)則》。

2021/10/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

中藥中含有的治療疾病的成分，為什么不能說是有效成分，那是什么成分？

2022/03/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了中藥丸劑的幾種干燥方式。

2022/08/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享