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中藥注冊申報中非臨床研究資料常見問題探討

2022/08/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥監(jiān)局綜合司再次公開征求《中藥注冊管理專門規(guī)定（征求意見稿）》

2022/11/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

某一個按批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片，是否適用MAH制度？

2022/12/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文解答了中藥飲片炮制規(guī)范問題。

2023/03/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局綜合司發(fā)布《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》監(jiān)督實施示范建設(shè)方案。

2023/06/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局核查中心發(fā)布《 中藥材GAP實施技術(shù)指導(dǎo)原則 》。

2023/06/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局核查中心發(fā)布《中藥材GAP檢查指南》

2023/06/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局發(fā)布《中藥飲片標(biāo)簽撰寫指導(dǎo)原則（試行）》。

2023/07/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局發(fā)布《中藥飲片保質(zhì)期研究確定技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》。

2023/07/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

現(xiàn)系統(tǒng)介紹近５年來中藥丸劑的研究進展，以期為丸劑在生產(chǎn)中的應(yīng)用提供參考。

2023/08/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享