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本文介紹了質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的生命周期及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究過(guò)程。

2021/08/30 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了新藥開(kāi)發(fā)的一般策略和創(chuàng)新藥開(kāi)發(fā)的關(guān)鍵問(wèn)題等內(nèi)容。

2023/03/02 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)消息 近日從福建省食品藥品監(jiān)督管理局獲悉，2014年第二季度，在全省范圍內(nèi)對(duì)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用單位的藥品進(jìn)行了抽樣檢驗(yàn)。中西藥制劑抽驗(yàn)發(fā)現(xiàn)不合格藥品18批次

2015/09/10 更新 分類(lèi)：其他 分享

問(wèn)：藥品上市后生產(chǎn)場(chǎng)地變更中，某化藥制劑的中間體內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生變更，應(yīng)如何確定變更管理類(lèi)別？

2023/03/24 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文對(duì)近年來(lái)國(guó)內(nèi)外藥物制劑安全性相關(guān)指導(dǎo)原則信息進(jìn)行了梳理，并結(jié)合具體審評(píng)案例對(duì)常見(jiàn)的問(wèn)題進(jìn)行闡述，以期為相關(guān)工作提供參考。

2024/01/26 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

新版中藥材GAP是中藥材生產(chǎn)企業(yè)規(guī)范化生產(chǎn)的技術(shù)指導(dǎo)原則，是中藥生產(chǎn)企業(yè)供應(yīng)商質(zhì)量審核的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，也是藥品監(jiān)管部門(mén)延伸檢查的技術(shù)依據(jù)，充分體現(xiàn)了寬嚴(yán)相濟(jì)、傳承發(fā)展的特點(diǎn)。其實(shí)施將極大地促進(jìn)中藥材生產(chǎn)企業(yè)和中藥生產(chǎn)企業(yè)建設(shè)中藥材規(guī)范化生產(chǎn)基地，推動(dòng)中藥高質(zhì)量發(fā)展，同時(shí)也將成為行業(yè)主管部門(mén)和地方人民政府發(fā)展中藥材產(chǎn)業(yè)、推動(dòng)鄉(xiāng)村振興的重要抓手。

2022/05/14 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

單體中藥的特殊載藥途徑—涂層技術(shù)，包括單體中藥涂層支架和球囊，開(kāi)辟了單體中藥在冠狀動(dòng)脈疾病中的廣泛應(yīng)用前景。

2019/09/29 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

中醫(yī)藥作為中華文明的瑰寶，在新時(shí)代的沖擊中，幾經(jīng)浮沉。為科學(xué)延續(xù)中藥之輝煌，近幾年，中醫(yī)藥政策紅利頻出

2018/07/26 更新 分類(lèi)：熱點(diǎn)事件 分享

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局，關(guān)于發(fā)布證候類(lèi)中藥新藥臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則的通告（2018年第109號(hào)）

2018/11/06 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

中藥配方顆粒質(zhì)量控制與標(biāo)準(zhǔn)制定技術(shù)要求（征求意見(jiàn)稿）發(fā)布

2019/11/08 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享