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《中藥飲片標(biāo)簽管理規(guī)定》中第十條“內(nèi)標(biāo)簽系指直接接觸中藥飲片的包裝的標(biāo)簽；”燕窩產(chǎn)品每盞燕窩都會(huì)塑封膜，這個(gè)膜上需要貼標(biāo)簽嗎？

2024/07/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文從藥品全生命周期管理角度出發(fā)，梳理了中藥質(zhì)量控制的理念和思路，探討在藥品全生命周期管理背景下的中藥質(zhì)量控制策略，供研發(fā)參考。

2024/12/10 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文圍繞“中藥特征圖譜/指紋圖譜的建立”展開，梳理了中藥特征圖譜/指紋圖譜的分析方法建立及方法學(xué)驗(yàn)證的流程。

2025/02/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

中藥飲片經(jīng)水的提取物制成顆?；蛘叻?，填充入膠囊中，是否納入傳統(tǒng)劑型？

2025/06/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

國家標(biāo)準(zhǔn)化委和國家中醫(yī)藥管理局聯(lián)合召開新聞發(fā)布會(huì)，發(fā)布《中藥方劑編碼規(guī)則及編碼》（GB/T 31773-2015）、《中藥編碼規(guī)則及編碼》（GB/T 31774-2015）和《中藥在供應(yīng)鏈管理中的編碼與表示》（GB/T 31775-2015）等系列中醫(yī)藥國家標(biāo)準(zhǔn)，并于12月1日開始實(shí)施。

2015/11/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

為促進(jìn)藥物研發(fā)，加快新藥上市，國家藥品監(jiān)督管理局于2020 年1 月發(fā)布了《真實(shí)世界證據(jù)支持藥物研發(fā)與審評(píng)的指導(dǎo)原則（試行）》，對(duì)中藥新藥研發(fā)具有重要意義。本文通過對(duì)該指導(dǎo)原則的學(xué)習(xí)理解，結(jié)合中藥新藥藥學(xué)研究技術(shù)要求，初步分析將真實(shí)世界研究理念應(yīng)用于中藥新藥藥學(xué)研究的方法，為中藥新藥研究提供參考。

2021/12/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

中藥外用制劑具有深厚的歷史積淀和獨(dú)特的作用優(yōu)勢(shì)，但近年來發(fā)展受到一定限制。筆者在回顧中藥外用制劑發(fā)展歷程、概述中藥傳統(tǒng)和現(xiàn)代外用制劑發(fā)展現(xiàn)狀的基礎(chǔ)上，提出了中藥外用制劑面臨的關(guān)鍵問題和可能的解決途徑，并對(duì)中藥外用制劑的研究趨勢(shì)進(jìn)行了展望。

2022/01/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

中藥新藥用飲片規(guī)格可與臨床調(diào)劑用飲片不同，其質(zhì)量控制方法的制定應(yīng)結(jié)合中藥新藥研究設(shè)計(jì)的需要。2020年10月12日，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心發(fā)布了《中藥新藥用飲片炮制研究技術(shù)指導(dǎo)原則》。本文以該指導(dǎo)原則的發(fā)布實(shí)施為契機(jī)，分析了中藥新藥用飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)狀，并討論了中藥新藥用飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究的思路。

2022/03/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

鑒于當(dāng)前中藥生產(chǎn)監(jiān)管形勢(shì)和中藥提取、中藥飲片生產(chǎn)監(jiān)管新要求，浙江省臺(tái)州市食品藥品監(jiān)督管理局決定開展中藥生產(chǎn)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)防控攻堅(jiān)行動(dòng)

2015/04/26 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

從傳統(tǒng)中藥到現(xiàn)代中藥，我們正在見證著一場飛躍。飛躍這一哲學(xué)名詞的含義是，事物從舊制到新制突飛猛進(jìn)的轉(zhuǎn)化。從藥食同源、神農(nóng)嘗百草，到中藥步入現(xiàn)代化進(jìn)程初起時(shí)期的融合

2016/03/20 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享