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據(jù)最新消息，藥典將于2020年12月1日實(shí)施，33項(xiàng)農(nóng)殘、5項(xiàng)重金屬已板上釘釘，現(xiàn)距實(shí)施尚有1年多時(shí)間，建議中藥企業(yè)(含飲片、中成藥)盡早準(zhǔn)備，避免被動(dòng)

2019/10/28 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

20世紀(jì)80年代初，西方的科學(xué)理念大量的涌入中國(guó)，對(duì)當(dāng)時(shí)中國(guó)的發(fā)展的確是起到了一定的促進(jìn)作用，但也有負(fù)面的，其中之一就是藥品的有效成分理論。

2022/05/27 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文通過(guò)對(duì)化學(xué)藥、生物制品、國(guó)外植物藥穩(wěn)定性相關(guān)指導(dǎo)原則的關(guān)鍵要素，如穩(wěn)定性指標(biāo)的選擇、穩(wěn)定性結(jié)果評(píng)價(jià)等進(jìn)行闡述，以期為中藥的穩(wěn)定性研究、審評(píng)及穩(wěn)定性指導(dǎo)原則的修訂提供參考。

2022/10/17 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文通過(guò)文獻(xiàn)分析，對(duì)比內(nèi)地（以廣東省為例）與香港、澳門(mén)在中藥注冊(cè)行政管理體系、法律法規(guī)體系和注冊(cè)分類(lèi)等方面的異同。

2023/05/13 更新 分類(lèi)：行業(yè)研究 分享

本次研究以中藥材蜜款冬花的連續(xù)逆流動(dòng)態(tài)提取為例，以浸膏收率、綠原酸含量轉(zhuǎn)移率等為考察指標(biāo)，對(duì)新設(shè)計(jì)的連續(xù)逆流動(dòng)態(tài)提取機(jī)組進(jìn)行了性能確認(rèn)。

2023/07/04 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文通過(guò)對(duì)新舊審評(píng)證據(jù)體系下的臨床研究路徑和法規(guī)要求的比較，探討“三結(jié)合”審評(píng)證據(jù)體系下中藥新藥臨床研究路徑及制定臨床研究計(jì)劃的一些考慮。

2023/09/15 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

中國(guó)工程院院刊《中國(guó)工程科學(xué)》2024年第2期刊發(fā)中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院廣安門(mén)醫(yī)院王階教授研究團(tuán)隊(duì)的《中藥材及飲片檢測(cè)中人工智能應(yīng)用探討》一文。

2024/05/27 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

【問(wèn)】中藥飲片標(biāo)簽上規(guī)格描述為形狀，如長(zhǎng)圓形、扁平長(zhǎng)卵形；還有的規(guī)格描述為清炒，像這種描述是否符合要求？

2024/10/11 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

申請(qǐng)人根據(jù)《關(guān)于加快古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑溝通交流和申報(bào)的有關(guān)措施》申請(qǐng)階段性遞交毒理研究資料時(shí)，應(yīng)注意什么？

2025/01/04 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

請(qǐng)問(wèn)使用聚酯/鋁/低密度聚乙烯藥用復(fù)合膜包裝的中藥顆粒劑是否應(yīng)該也在此條件下進(jìn)行穩(wěn)定性試驗(yàn)考察?

2025/04/16 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享