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本文介紹了ME設(shè)備內(nèi)部電源設(shè)備的要求。
2025/03/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享
隨著電力技術(shù)的發(fā)展,以及國家對(duì)發(fā)電企業(yè)提出的節(jié)能減排要求,發(fā)電機(jī)組逐漸向著大容量、高參數(shù)的方向發(fā)展。裝機(jī)容量和運(yùn)行參數(shù)的升級(jí)將直接提高對(duì)機(jī)組金屬部件的質(zhì)量要求。因此,在制造安裝的檢驗(yàn)驗(yàn)收及在役機(jī)組的檢驗(yàn)監(jiān)督過程中運(yùn)用多種檢測(cè)方法進(jìn)行診斷、監(jiān)督金屬的部件狀態(tài),及時(shí)掌握設(shè)備金屬部件的運(yùn)行狀況和質(zhì)量情況是非常必要的。
2018/09/21 更新 分類:檢測(cè)案例 分享
今天講述的內(nèi)容如何開展定性體外診斷試劑的臨床性能研究。
2018/07/09 更新 分類:科研開發(fā) 分享
由于體外診斷試劑特性,大家在體外診斷試劑申請(qǐng)時(shí)需要根據(jù)產(chǎn)品的特性分析是否可以捆綁申請(qǐng)。
2018/12/28 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
為規(guī)范體外診斷試劑的注冊(cè)與備案管理,保證體外診斷試劑的安全、有效,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》,制定本辦法。
2019/05/28 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
對(duì)2018年體外診斷試劑國家監(jiān)督抽驗(yàn)品種進(jìn)行分析, 為國家體外診斷試劑監(jiān)督執(zhí)法提供科學(xué)依據(jù)。
2019/10/08 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》規(guī)定,對(duì)于已獲批的試劑增加適用儀器情況,注冊(cè)人可以采取申請(qǐng)?bào)w外診斷試劑產(chǎn)品許可事項(xiàng)變更的形式進(jìn)行注冊(cè)申報(bào)。
2019/11/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文依據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄體外診斷試劑》對(duì)體外診斷試劑的生產(chǎn)質(zhì)量控制的檢查要點(diǎn)進(jìn)行了整理
2021/04/07 更新 分類:科研開發(fā) 分享
早鳥倒計(jì)時(shí)| 精準(zhǔn)定位“感染診斷”,聚焦分子診斷熱點(diǎn)話題,MDx2021重磅來襲!
2021/04/16 更新 分類:培訓(xùn)會(huì)展 分享
本文對(duì)歐盟出臺(tái)的關(guān)于D類體外診斷試劑首次CE認(rèn)證的指南文件MDCG 2021-22進(jìn)行了解釋。
2021/08/25 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享